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吉妥珠單抗奧唑米星（Gemtuzumab ozogamicin）

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香港登越藥業有限公司

香港登越來藥業有限公司是經香港衛生署注冊成立的專業藥品批發代理企業。公司長期以來專注于重大慢性疾病領域的新藥、特藥、罕見病藥品進出口業務。作為一家致力于為國內醫院、藥店.患者提供安全、可靠、放心的慢性疾病藥品的企業，登越藥業歷來堅持誠信經營、用心服務的經營銷售宗旨和“專注重大慢性疾病用藥，持續改善患者健康”的理念，力爭滿足不同醫院、藥店及患者的用藥需求。公司擁有專業藥品質檢團隊和醫師銷售團隊，并建立起良好的進口代理銷售運營體系。在藥品代理進口、質量監督檢查、藥品專業銷售、物流跟蹤服務、藥品售后服務等。形成了一套專業化、標準化和高效化的運營管理體系。目前，公司已與全球多家知名醫藥企業供應商形成長期合作關系，所代理專業慢性藥品均系由歐洲、美國、瑞士、日本等多個發達國家和地區進口。
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【適應癥】

1.成人和1個月及以上兒童患者新診斷的CD33陽性急性髓系白血病(AML)。

2.成人和2歲及以上兒童患者復發或難治性CD33陽性急性髓系白血病(AML)。

【劑型】

凍干粉

【性狀】

注射用：4.5 mg白色至灰白色凍干粉，單劑量小瓶，用于復溶和進一步稀釋。

【英文名稱】

Gemtuzumab ozogamicin

【其他別稱】

奧佐米星、麥羅塔

【生產廠家】

輝瑞制藥（美國）

【用法用量】

成人在吉妥單抗給藥前1小時口服對乙酰氨基酚650mg，口服或靜脈注射苯海拉明50mg，并在吉妥單抗輸注前30分鐘內給予甲潑尼龍1mg/kg或等效劑量的替代皮質類固醇。1個月及以上的兒科患者在吉妥單抗給藥前1小時給予對乙酰氨基酚15mg/kg。

【不良反應】

最常見的不良反應(大于15%)是出血、感染、發熱、惡心、嘔吐、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎和食欲下降。

【禁忌癥】

對吉妥單抗中的活性物質或其任何成分或任何輔料有過敏史的患者禁用。

【貯存方法】

注射用吉妥單抗是一種白色至灰白色凍干粉，裝在紙盒中，每瓶含4.5mg單劑量藥。吉妥單抗作為一種細胞毒性藥品，需遵循適用的特殊處理和處置程序。吉妥單抗需冷藏保存，溫度控制在2-8°C之間，不要冷凍。儲存在原紙盒中并注意避光。

【有效期】

24個月

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