【劑型和規(guī)格】

每瓶含培古利西安寧 39 毫克；重構(gòu)后為凍干粉，用于靜脈注射

【制造商】

Lumicell 公司

【作用機(jī)制】

培古利西寧是一種前體藥，完整時(shí)不具有光學(xué)活性，其肽鏈被組織蛋白酶和基質(zhì)金屬蛋白酶 (MMP) 切割后會(huì)產(chǎn)生熒光信號(hào)。這些酶在腫瘤和腫瘤相關(guān)細(xì)胞內(nèi)和周圍的水平高于正常細(xì)胞。這種酶促切割會(huì)產(chǎn)生“片段 2”和“片段 3”，它們是發(fā)出熒光的光學(xué)活性代謝物，以及含有熒光猝滅劑的“片段 1”，可使完整分子保持光學(xué)活性。

【適應(yīng)癥】

用于對(duì)患有乳腺癌的成年人進(jìn)行熒光成像，作為在乳房腫瘤切除術(shù)中切除主要標(biāo)本后對(duì)切除腔內(nèi)癌組織的術(shù)中檢測(cè)的輔助手段。

【Lumisight 劑量和用法】

成人

與 Lumicell 直接可視化系統(tǒng)或其他經(jīng) FDA 批準(zhǔn)專門(mén)用于聚乙二醇單磷酸鹽的熒光成像設(shè)備配合使用。在成像前 2-6 小時(shí)開(kāi)始，以 1mg/kg 的劑量靜脈注射，每次 3 分鐘。用 0.9% NaCl 注射液沖洗靜脈管。

孩子們

不成立。

【不良反應(yīng)】

Lumisight 最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是尿液顏色異常 (85%)，通常會(huì)在 48 小時(shí)內(nèi)消退。1.4% 的患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，其中包括過(guò)敏反應(yīng)，在臨床試驗(yàn)中，0.55% 的患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

影響 1% 或更少患者的 Lumisight 副作用包括惡心、呼吸急促、發(fā)燒、嘔吐和滲出后皮膚變色。

【貯存】

將小瓶冷凍存放在原紙箱中，溫度為 -25°C 至 -15°C (-13°F 至 5°F)，避免光照。