采用ISO/TS16949標準質量管理體系是組織的一項戰略性決策。一個組織質量管理體系的設計和實施受下列因素的影響:
a) 組織的環境、該環境的變化以及與該環境有關的風險,
b) 組織不斷變化的需求,
c) 組織的具體目標,
d) 組織所提供的產品,
e) 組織所采用的過程,
f) 組織的規模和組織結構。
統一ISO/TS16949標準質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。
ISO/TS16949標準所規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。“注”是理解和說明有關要求 的指南。
ISO/TS16949標準用于內部和外部(包括認證機構)評定組織滿足顧客要求、適用于產品的法律法 規要求和組織自身要求的能力。