乳糖是一種從牛乳中分離提煉加工而成的工業(yè)產(chǎn)品，是醫(yī)藥，食品，保健品等生產(chǎn)過(guò)程中必須添加的輔料（中間體）。乳糖分為α乳糖、β乳糖。
乳糖：法定編號(hào)：CAS63-42-3，分子式：C12H22O11.H2O 性狀為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，味微甜，相對(duì)密度1.525（含水物），本品水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶，本產(chǎn)品主要用于醫(yī)藥工業(yè)，作為原輔料，可使藥品不易潮濕變質(zhì)，延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。同時(shí)因藥片中含有定量的乳糖成分，可使藥片不易破裂，服用后易被人體消化吸收，從而提高藥用效果。
乳糖 （中國(guó)藥典2005版）
Rutang
Lactose
C12H22O11·H2O 360.31
本品在水中4-O--D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合糖。
【性狀】本品為白色的結(jié)晶性顆粒或粉末；無(wú)臭，味微甜。
本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品，在80℃干燥2小時(shí)后，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含本品0.1g與氨試液0.02ml的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+52.0o至+52.6o。
【鑒別】（1）取本品0.2g，加氫氧化鈉試液5ml，微熱，溶液初顯黃色，后變?yōu)樽丶t色，再加硫酸銅試液數(shù)滴，即析出氫氧化銅的紅色沉淀。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集256圖）一致。
【檢查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），PH值應(yīng)為4.0~7.0。
溶液的澄清度 取本品3.0g，加沸水10ml溶解后，溶解應(yīng)澄清。
蛋白質(zhì) 取本品5.0g，加熱水25ml溶解后，放冷，加硝酸汞試液0.5ml，5分鐘內(nèi)不得生成絮狀沉淀。
灼燒殘?jiān)?/STRONG> 不得過(guò)0.1%（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H{dy}法），重金屬含量不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
微生物限度 取本品，依法測(cè)定（附錄Ⅺ J），，每1g供試品中除xj數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)外，還不得檢出大腸桿菌。
【類別】 藥用輔料，賦形劑。
【貯藏】 密閉保存。
