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北京事事通元為您分享注登記事項變更和許可事項變更:
注冊證中注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請登記事項變更；境內醫療器械生產地址發生變化的，注冊人應當在相應的生產許可變更后辦理注冊登記事項變更。
而注冊證及其附件載明的產品名稱、型號、規格、機構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址和“其他內容”欄目中相應內容等發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。
對于未在注冊證及其附件載明的內容發生變化的，企業應按照其自身質量管理體系要求做好相關工作，并保證其質量管理體系的持續有效運行。
如果您也尋覓專業的醫療器械機構幫您辦理醫療器械登記事項變更，北京事事通元擁有從事多年醫療器械法規服務實操經驗的專家團隊組建的公司。是中國優秀的醫療器械注冊和醫療器械綜合提供商，專注于醫療器械領域，專業提供二類醫療器械備案服務，他們很專業，會讓您滿意而歸。