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下面北京事事通元醫(yī)療器械代理給你分享一下：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理?xiàng)l件：
1、到工商部門取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2、打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。
辦理資料：
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》；
4、資格證明；
5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；
6、質(zhì)量管理人的資格證明；
7、售后服務(wù)人員的資格證明。
【備注】：具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。
辦理流程：
一、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可；
二、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查；
三、對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢：通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可。
如果您也想找專業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證機(jī)構(gòu)幫您辦理，推薦您去北京事事通元看一看，他們很專業(yè)。事事通元（北京）醫(yī)療科技有限公司是一家在中國(guó)CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的供應(yīng)商及合作伙伴，包括有針對(duì)性的專屬解決方案和定制化的咨詢。
