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創(chuàng)新醫(yī)療器械創(chuàng)新審批需要什么材料？北京事事通元為你講解

作者：事事通元（北京）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 來(lái)源：bjssty123 發(fā)布時(shí)間：2018-06-02 瀏覽：294


1、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)表
2、申請(qǐng)人企業(yè)法人資格證明文件
3、產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況及證明文件
4、產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程及結(jié)果的綜述
5、產(chǎn)品技術(shù)文件
6、產(chǎn)品創(chuàng)新的證明性文件
7、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告
8、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（樣稿）。
39、資料真實(shí)性的自我保證聲明
  事事通元（北京）醫(yī)療科技有限公司是一家在中國(guó)CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組建的公司。專業(yè)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批服務(wù)，歡迎您的來(lái)電咨詢。

鄭重聲明：資訊 【創(chuàng)新醫(yī)療器械創(chuàng)新審批需要什么材料？北京事事通元為你講解 】由 事事通元（北京）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 發(fā)布，版權(quán)歸原作者及其所在單位，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫(kù)www.zgmflm.cn)證實(shí)，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán)， 請(qǐng)你提供相關(guān)證明及申請(qǐng)并與我們聯(lián)系（qiyeku # qq.com）或【在線投訴】，我們審核后將會(huì)盡快處理。
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