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民參軍前先看這篇——國軍標GJB9001B-2009基礎知識
一、標準知識
我國現(xiàn)行標準分為四級:國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準。按標準屬性分為:強制性、推薦性。
ISO是國際標準化組織的英文簡稱。在世界范圍內促進標準化工作及活動開展。我國采用國際標準分為等同采用和等效采用。對等同采用的國際標準,采用雙編號方式,即國家標準編號與國際標準編號相結合。GB/T19000-2008(目前已經(jīng)有gb/t 19000-2016)idtISO9000:2008“GB”表示“國家標準”,“T”表示“推薦”,“idt”表示“等同”。
ISO9000族四個核心標準:
ISO9000:2005《質量管理體系 基礎和術語》
ISO9001:2008《質量管理體系 要求》
ISO9004:2000《質量管理體系 業(yè)績改進指南》
ISO19011:2003《質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
中華人民共和國國家jy標準GJB9001B-2009《質量管理體系要求》代替了GJB9001A-2001《質量管理體系要求》,是在等同采用GB/T19001-2008(目前已經(jīng)有GB/T19001-2016)(idtISO9001:2008)的基礎上增加jy產品質量管理體系的特殊要求,列在中華人民共和國國家標準GB/T19001-2008《質量管理體系要求》之后,在標準中以楷體字表述。
二、標準術語
在軍標中特殊要求采用GJB1405-2006《裝備質量管理術語》(目前已經(jīng)有GJB1405A-2006)中所確立的術語和定義,其他均采用國標GB/T19000-2005《質量管理體系 基礎和術語》所確立的術語和定義。
在國標GB/T19000-2005《質量管理體系 基礎和術語》中{zg}管理者指在{zg}層指揮和控制組織的一個人或一組人。
國軍標(GJB9001B-2009)注明標準中的{zg}管理者是指組織的{zg}行政領導。
三、公司軍品質量體系
按國家jy標準GJB9001B-2009的要求,通過了質量管理體系認證。質量體系適用于:截獲天線伺服機構的機械傳動裝置、雷達轉塔、發(fā)射轉塔和方位驅動機構的生產和服務。
因軍工產品不承擔產品設計,故公司軍品的產品實現(xiàn)中刪減了7.3.1~7.3.7條款,刪減不影響公司提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任。
四、軍標的特殊要求
4.1總要求
組織應接受顧客的質量監(jiān)督。
組織應對外包過程進行評審,批準后實施,并監(jiān)督執(zhí)行。顧客有要求時,外包過程須經(jīng)顧客同意。
建立、實施保持產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性。
4.2.4記錄控制
程序應包含對供方產生和保持的記錄的控制要求。
記錄應能提供產品實現(xiàn)過程的完整質量證據(jù),與產品壽命周期相適應。
5.4.1質量目標
質量目標應體現(xiàn)對產品質量水平的追求,與顧客的期望相適應。
5.5.1職責和權限
{zg}管理者應確保質量管理部門獨立行使職權。
{zg}管理者應對最終產品質量和質量管理負責。
{zg}管理者應確保顧客能夠及時獲得產品質量問題的信息。
5.5.2管理者代表
管理者代表應是能參加質量管理體系決策的{zg}管理層的成員,并具備履行職責所需的技術和行政管理能力。
5.6.2評審輸入
h )質量經(jīng)濟性分析
6.2.2能力、培訓和意識
f)對各級管理者以及對產品質量有影響的人員應按規(guī)定時間間隔進行有關質量管理知識和崗位技能的培訓、考核、并按規(guī)定要求持證上崗。
7.1產品實現(xiàn)的策劃
在對產品實現(xiàn)進行策劃時,應確定以下方面的適當內容:
e)產品標準化要求
f)計算機軟件工程化管理要求
g)產品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等要求
h)產品質量評價和改進的數(shù)據(jù)收集和分析要求
i)技術狀態(tài)管理要求
j)風險管理要求
7.2.2與產品有關的要求的評審
d)風險得到識別和有能力解決。
若產品要求發(fā)生的變更影響到顧客要求時,其變更應征得顧客的同意
7.2.3顧客溝通
d)對顧客要求的理解與實現(xiàn);e)質量管理體系的變化。
7.3.1設計和開發(fā)策劃
在策劃設計和開發(fā)活動時,還應確保:
d)編制產品設計和開發(fā)計劃,需要時,應對產品改進作出安排;
e)設計、生產和服務等專業(yè)人員共同參與設計和開發(fā)活動;
f)識別制約產品設計和開發(fā)的關鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應的措施;
g)實施產品標準化要求,確定設計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范;
h)運用優(yōu)化設計和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性等專業(yè)工程技術進行產品設計和開發(fā);
i)對產品進行特性分析;
j)設計和開發(fā)中采用的新技術、新器材、新工藝,應經(jīng)過論證、試驗和鑒定;
k)按規(guī)定要求確定并提出產品交付時需要配置的保障資源;
l)對參與設計和開發(fā)的供方的質量控制;
m)提出監(jiān)視與測量的需求;
n)對元器件等外購器材的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復驗以及失效分析等活動進行策劃;
o)對計算機軟件需求分析、設計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃,落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質量保證、配置管理等工作。
7.3.2設計和開發(fā)輸入
輸入應包括:e)工藝要求。
7.3.3設計和開發(fā)輸出
e)編制關鍵件(特性)、重要件(特性)項目明細表,并在產品設計文件和工藝文件上作相應標識;
f)規(guī)定產品使用所必需的保障方案和保障資源要求;
g)適用時,給出可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等設計報告。
7.3.4設計和開發(fā)評審
顧客要求時,應邀請顧客參加評審。必要時,進行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性,以及計算機軟件、元器件、原材料等專題評審。
組織應對采取的措施進行跟蹤,把評審結論和跟蹤的結果向顧客通報
7.3.5設計和開發(fā)驗證
對于顧客要求控制的項目,應通知顧客參加設計和開發(fā)驗證。
7.3.6設計和開發(fā)確認
應邀請顧客參加設計和開發(fā)確認。
對需要定型(鑒定)的產品,組織應按有關規(guī)定完成定型(鑒定)準備工作。
7.3.7設計和開發(fā)更改的控制
對重要的設計更改應進行系統(tǒng)分析和驗證,按規(guī)定履行審批程序。
已定型產品的更改應按定型工作有關規(guī)定辦理。
設計和開發(fā)的更改應符合技術狀態(tài)管理要求(見7.7)。
7.3.8新產品試制
組織應編制形成文件的新產品試制過程控制程序,以保證:
a)在設計和開發(fā)的適當階段進行工藝評審;
b)在新產品試制前進行準備狀態(tài)檢查;
c)適用時,在試制過程中進行首件鑒定;
d)在產品試制完成后進行產品質量評審。
需生產定型的產品,組織應按有關規(guī)定完成生產定型(鑒定)準備。
保存試制過程和采取任何措施的記錄。
顧客要求時,組織邀請顧客參加新產品試制準備狀態(tài)檢查、首件鑒定。
7.3.9試驗控制
組織應對試驗過程實施控制,對重要的試驗項目,組織應:
a)編制試驗大綱,明確要求,做好試驗前的準備,實施準備狀態(tài)檢查
b)按照試驗大綱組織試驗;
c)按規(guī)定的程序收集、整理數(shù)據(jù)和原始記錄,分析、評價試驗結果,保證試驗數(shù)據(jù)的完整性和準確性;
d)對試驗發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷,采取有效的糾正措施,并進行試驗驗
e)試驗過程、結果及任何必要措施的記錄應予保持(見4.2.4)。
試驗大綱需經(jīng)顧客同意,必要時,應邀請顧客參加試驗。試驗結果應向顧客通報,試驗過程變更時應征得顧客同意。
7.4.1采購過程
組織應根據(jù)評價結果編制合格供方名錄,作為選擇供方和采購的依據(jù)對顧客要求控制的采購產品,組織應邀請顧客參加對供方的評價和選擇。
選擇、評價供方時,應確保有效地識別并控制風險(見7.1)
7.4.3采購產品的驗證
組織應編制采購產品的驗證準則。顧客參加驗證活動不能免除組織提供可接受產品的責任。
組織應保持采購產品的驗證記錄(見4.2.4)。當組織委托供方進行驗證時,應規(guī)定委托的要求并保持委托和驗證的記錄。
7.4.4采購新設計和開發(fā)的產品
組織應對采購新設計和開發(fā)的產品實施控制
a)采購項目和供方的確定應充分論證,并按規(guī)定審批;
b)在技術協(xié)議書或合同中,明確對供方的技術要求和質量保證要求;
c)產品經(jīng)驗證滿足要求后方可使用。
7.5.1生產和服務提供的控制
g) 生產和服務使用的計算機軟件,應經(jīng)確認和審批;
h) 使用代用器材,需經(jīng)審批,影響關鍵或重要特性的器材代用應征得顧客同意;
i) 獲得適宜的原輔材料等;
j) 按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物和靜電防護等環(huán)境條件
k) 對首件產品進行自檢和專檢,并對首件作出標記;
l)以清楚實用的方式(如文字標準、樣件或圖示)規(guī)定技藝評定準則
生產和服務過程更改時,需經(jīng)授權人員審批。
7.5.3 標識和可追溯性
組織應按規(guī)定實施產品的批次管理以確保:
a)按批次建立記錄,詳細記錄投料、加工、裝配、調試、檢驗、交付的數(shù)量、質量、操作者和檢驗者,并按規(guī)定保存;
b)使產品的批次標記和原始記錄保持一致;
c)能追溯產品交付前的情況和交付后的分布、場所。
7.5.6 關鍵過程
組織應識別關鍵過程,編制關鍵過程明細表,并實施關鍵過程控制。關鍵過程控制內容除符合7.5.1的要求外還應包括:
a)對關鍵過程進行標識;
b)設置控制點,對過程參數(shù)和產品關鍵或重要特性進行有效監(jiān)視和控制;
c)對首件產品進行自檢和專檢,并作實測記錄;
d)可行時,對關鍵或重要特性實施百分之百檢驗;
e)適用時,運用統(tǒng)計技術,確保過程能力符合要求;
f)填寫質量記錄,保持可追溯性。
7.5.7 交付
組織應對交付的產品進行檢驗、試驗,確認其符合接收準則后,方可提交顧客驗收。
交付時應提供按規(guī)定簽署的產品合格證明和有關檢驗和試驗結果等文件;必要時,還應提供有關最終產品技術狀態(tài)更改的執(zhí)行情況。
交付的產品需經(jīng)顧客驗收合格,按規(guī)定要求提供有效技術文件、配套備附件、測量設備和其他保障資源。
組織應按規(guī)定完成產品使用和維護技術培訓。
7.5.8 交付后的活動
組織應對交付后活動的實施、驗證和報告作出規(guī)定并予以控制主要包括:
a)確保交付的技術文件得到控制和更新;
b)對交付后活動提供充分的技術支持和資源按規(guī)定委派技術服務人員到使用現(xiàn)場服務;
c)收集和分析產品使用和服務中的信息(見6.5);
d)交付后發(fā)現(xiàn)問題時,應采取相應措施(包括調查、處理和報告)。
7.6 監(jiān)視和測量設備的控制
監(jiān)視和測量設備應與監(jiān)視和測量的要求相適應。
f)生產和檢驗共用的設備用作檢驗前,應加以校準或校驗并作好記錄,以證明其能用于產品的接收
7.7技術狀態(tài)管理(應用較為廣泛的gjb3206a-2010 技術狀態(tài)管理)
組織應實施技術狀態(tài)管理,內容包括技術狀態(tài)標識、技術狀態(tài)控制、技術狀態(tài)紀實和技術狀態(tài)審核(技術狀態(tài)管理內容)。顧客要求時,技術狀態(tài)管理計劃、技術狀態(tài)基線確定及其更改應經(jīng)顧客同意。
8.2.1 顧客滿意
組織應對顧客反饋作出適當安排,必要時實施改進(見8.5),并將處理結果及時通報顧客。
8.2.2 內部審核
組織應確保內部審核員具有相應的能力。
8.2.3 過程的監(jiān)視和測量
為確保過程達到所策劃的結果,組織應:
a)識別需要監(jiān)視和測量的過程,規(guī)定各部門在過程監(jiān)視和測量中的職責;
b)確定監(jiān)視和測量的項目、方法、頻次和判定準則;
c)保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄(見4.2.4)。
8.2.4 產品的監(jiān)視和測量
對產品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應在文件中作出規(guī)定。
組織應對檢驗印章實施控制。
當產品未完成所有要求的驗證活動,需例外放行時,應按規(guī)定履行審批手續(xù),征得顧客同意,并進行標識和記錄,確保能追回和更換產品。
8.3不合格品控制(建議參考gjb571a-2005k 不合格品管理)
不合格品控制程序應明確不合格品隔離、標識、記錄、審理和處置的要求。
組織應建立不合格品審理系統(tǒng),并保證其獨立行使職權。如要改變其審理結論時,需由{zg}管理者簽署書面決定。
參與不合格品審理的人員,須經(jīng)資格確認,并征得顧客的同意,由{zg}管理者授權。
不合格品的審理結論,僅對當時被審理的不合格品有效,不能作為以后審理不合格品的依據(jù),也不影響顧客對產品的判定。
8.4數(shù)據(jù)分析
數(shù)據(jù)分析應提供有關以下方面的信息:
e)質量經(jīng)濟性。
組織應對產品質量和過程績效與質量目標進行比較,識別改進機會。
8.5.1 持續(xù)改進
組織應編制、實施質量管理體系年度改進計劃,并對完成情況進行考核。
8.5.2 糾正措施
當確認供方對不合格負責,適用時,組織應向供方提出糾正措施要求,并評價供方措施的有效性。
組織應建立并運行產品故障報告分析和糾正措施系統(tǒng),并將與最終產品質量有關的問題及其糾正措施向顧客通報。
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