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CE認證主要分為以下幾個步驟：
歐盟對于呼吸類產品的標準有以下幾種：
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過濾式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3 全面罩—類別1、2或3。
目前國內的出口的產品主要是可防護微粒的過濾式半面罩，其他產品技術要求相對較高或者市場較小，國內幾乎沒有拿到認證的工廠。中國的霧霾也是如此嚴重，所以大部分工廠都專注于制造相對簡單的EN 149口罩。
確認好標準后，就應該找到產品對應的歐盟的指令或者法規，口罩是個人防護用品，之前一直屬于PPE指令，最近歐盟對PPE指令進行了升級，出現了新法規（EU）2016/425。2019年起，新法規（EU）2016/425強制執行，結束過渡。
個人防護用品把產品分為1-3類，口罩屬于風險系數較高的產品，被列為三類，申請CE認證需要工廠審核，拿證后還需要每年的監督審核或者測試。
3.選擇有資質的實驗室
找到指令或法規和標準后就是尋找歐盟公告機構實驗室，因為個人防護設備必須由歐洲公告機構發CE認證。
測試計劃由測試實驗室制定，需要準備的樣品也是實驗室提出。一般來說FFP1，FFP2，FFP3，三種要求的口罩是需要分開測試，帶閥門的口罩需要增加部分測試。
目前國內沒有實驗室能夠對口罩進行EN 149的測試，都是把樣品寄送到國外測試。同時按照要求進行FPC工廠生產控制的審核。
CE認證需要客戶提供一整套產品技術文檔，每個技術文件將根據PPE指令的要求自行審查。
主要包括有：
“制造商”應保留文件的確切副本作為其參考文件。
注意：修改產品或制造過程時，受更改影響的文件內的所有文檔都必須更新并提交給公告機構審核。
2修訂記錄表
以上步驟都完成了并且都通過后，就可以對客戶頒發CE證書了，同時客戶也就可以在他們產品上打上CE-Marking了。注意，不同機構發的證書后面添加的數字是不同的，例如CE0194是Inspec機構發的證書,CE0086是BSI發的證書。
如果以上步驟有不通過的地方，就需要對產品進行整改了。