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【賽典yw名稱】
商品名稱：賽典
通用名稱：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
英文名稱：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
【賽典分子式】
C73H130N3NaO31orC75H134N3NaO31
【賽典分子量】
1568.84or1597.18
【賽典成份】
本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。所用輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、注射用水。
【賽典性狀】
本品為無色至淡黃色的澄明溶液
【賽典適應(yīng)癥】
zl血管性或外傷性zssj系統(tǒng)損傷；
脊髓損傷；腦萎縮
腦梗死，腦出血，腦損傷
小兒腦癱，新生兒缺氧缺血性腦病，小兒周圍神經(jīng)炎
帕金森氏病
糖尿病顱神經(jīng)病變；糖尿病周圍神經(jīng)病變；周圍神經(jīng)病變
【賽典用法用量】
每日20 - 40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷)：每日100mg，靜脈滴注，2 - 3周后改為維持量，每日20 - 40mg，一般6周。
對帕金森氏病，首劑量500 - 1000mg，靜脈滴注，第二日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
【賽典藥理作用】
1.阻斷興奮性氨基酸對神經(jīng)元的毒性作用，選擇性抑制谷氨酸過度jh引起的各種病理生理學(xué)改變，而不影響其正常的信號傳導(dǎo)。
2.抑制鈣離子持續(xù)內(nèi)流，減少細胞內(nèi)鈣離子濃度，降低自由基濃度，防止膜脂質(zhì)水解，抑制磷脂酶A2和磷脂酶C的活性。
3.明顯增加神經(jīng)生長因子的功能，增加神經(jīng)生長因子的營養(yǎng)作用；增強其他神經(jīng)營養(yǎng)因子如bFGF對受損神經(jīng)元的修復(fù)再生作用。
4.調(diào)節(jié)細胞膜Na+-K+-ATPase和Ca+-ATPase活性，穩(wěn)定細胞膜結(jié)構(gòu)和功能。
【賽典藥理毒理】
藥理作用：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進由于各種原因引起的zssj系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機理是促進“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”（包括神經(jīng)細胞的生存、軸突生長和突觸生長）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對腦血流動力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學(xué)：文獻資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/Kg(i.v.)至＞8g/Kg(s.c.)，取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
【賽典藥代動力學(xué)】
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。yw的qc緩慢，主要通過腎臟排泄。
【賽典貯藏】
密閉，室溫遮光保存。
【賽典有效期】
36個月
【賽典包裝】
棕色安瓿，2ml:20mg*6支/盒。
【賽典批準文號】
國藥準字H20093980
【賽典生產(chǎn)企業(yè)】
北京賽升藥業(yè)股份有限公司