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辦理北京醫(yī)療器械公司注冊含二類醫(yī)療器械備案 I88撥ll47打0405 姚經(jīng)理
北京二類醫(yī)療器械備案是從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料.詳情電話咨詢我。
北京各區(qū)二類醫(yī)療器械辦理要求！
1.《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》；
2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）
4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件； 委托貯存的應(yīng)提交與被委托方簽訂的書面協(xié)議復(fù)印件，被被委托方的《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件；
6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明（如有）；
9.凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》；
10.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
需要特別注意：
①按要求簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印；
②《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》填寫內(nèi)容需注意：
（1）“住所”與“經(jīng)營場所”相同；
（2）“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《北京市實(shí)施細(xì)則》對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求；
公司名稱：北京經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)有限公司 姚經(jīng)理
辦公地址：北京市朝陽區(qū)建國路88號SOHO現(xiàn)代城B座
服務(wù)宗旨：專業(yè)經(jīng)營，誠信服務(wù)，客戶至上
顧客至上是商業(yè)企業(yè)的經(jīng)營觀念，想顧客之所想，急顧客之所急。
