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全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗(yàn)機(jī)
Total Knee-Joint
Prostheses Wear Testing Machines
功能參數(shù)：
→全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗(yàn)機(jī)，用于植入物在人體內(nèi)服役性能測(cè)試，臨床醫(yī)學(xué)模擬研究評(píng)估。通過(guò)假體部件間關(guān)節(jié)面的磨損與接觸面積、接觸應(yīng)力測(cè)試，預(yù)測(cè)假體關(guān)節(jié)面的磨損性能，為假體關(guān)節(jié)面設(shè)計(jì)改進(jìn)以及磨損試驗(yàn)最差情況的選擇提供依據(jù)。HRJ全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗(yàn)機(jī)符合外科植入物全膝關(guān)節(jié)假體的磨損ISO
14243-1，YY/T1426.1-2016，ISO 14243-2，YY/T1426.2-2016；ISO
14243-3，YY/T1426.3-2017。全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗(yàn)機(jī)三種運(yùn)動(dòng)六自由度，連續(xù)試驗(yàn)時(shí)長(zhǎng)不低于3個(gè)月，循環(huán)次數(shù)500萬(wàn)次。
→全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗(yàn)機(jī)，具有軸向加載控制、屈曲/伸展角度運(yùn)動(dòng)控制、前后位移控制和部分旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)控制，磨損測(cè)試關(guān)節(jié)部件間的屈曲/伸展相對(duì)角運(yùn)動(dòng)、加載方式、試驗(yàn)速度和持續(xù)時(shí)間，利用重量分析法評(píng)估全膝關(guān)節(jié)假體部件磨損。全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗(yàn)載荷-運(yùn)動(dòng)輸入輸出曲線、浸泡試驗(yàn)結(jié)果、液體介質(zhì)、各個(gè)樣品的磨損量和磨損率、關(guān)節(jié)面磨損區(qū)域和形貌、磨屑形態(tài)尺寸分離表征。必要的生物相容性評(píng)價(jià)，臨床安全性和有效性評(píng)價(jià)。
→全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗(yàn)機(jī)由疲勞試驗(yàn)臺(tái)架，伺服旋轉(zhuǎn)作動(dòng)系統(tǒng)，伺服直線作動(dòng)系統(tǒng)，全密封潤(rùn)滑泄漏監(jiān)控系統(tǒng)，液壓伺服控制系統(tǒng)，膝關(guān)節(jié)磨損疲勞試驗(yàn)夾具，HRJ-Test關(guān)節(jié)假體生物材料摩擦磨損疲勞試驗(yàn)測(cè)控系統(tǒng)組成。溫控系統(tǒng)保持假體接觸面浸泡試驗(yàn)介質(zhì)溫度在37℃±2℃。
