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海藻糖是一種非還原性二糖，具有穩(wěn)定性生物大分子的作用，在醫(yī)藥制劑中常用作蛋白質yao物凍干保護劑，同時還可作為矯味劑、甜味劑、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等等，廣泛應用于胰島素、zhi療抗體和疫苗yao物等。
1.xi菌內毒素內控限度為小于2.5EU/g、0.5EU/g(ChP2020標準規(guī)定應小于50EU/g);
2.符合多國法定標準，包括ChP2020、USP-NF2021、EP10.0、JP18版質量標準;
3.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心登記備案，狀態(tài):A;20209990693、狀態(tài):A;
4.分有無水物和二水合物;
5.GMP條件下生產，全過程信息真實、準確、完整和可追溯;
6.多種產品包裝規(guī)格，同時可以根據客戶增設包裝規(guī)格。包裝規(guī)格。