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海藻糖是一種非還原性二糖，具有穩(wěn)定性生物大分子的作用，在醫(yī)藥制劑中常用作蛋白質(zhì)yao物凍干保護(hù)劑，同時(shí)還可作為矯味劑、甜味劑、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等等，廣泛應(yīng)用于胰島素、zhi療抗體和疫苗yao物等。
1.xi菌內(nèi)毒素內(nèi)控限度為小于2.5EU/g、0.5EU/g(ChP2020標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)小于50EU/g);
2.符合多國(guó)法定標(biāo)準(zhǔn)，包括ChP2020、USP-NF2021、EP10.0、JP18版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心登記備案，狀態(tài):A;20209990693、狀態(tài):A;
4.分有無(wú)水物和二水合物;
5.GMP條件下生產(chǎn)，全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯;
6.多種產(chǎn)品包裝規(guī)格，同時(shí)可以根據(jù)客戶增設(shè)包裝規(guī)格。包裝規(guī)格。
