膠囊半自動(dòng)充填機(jī)采用電器、氣動(dòng)控制及配有電子計(jì)數(shù)裝置、電腦調(diào)速裝置等，能分別完成膠囊的就位、分離、充填、鎖緊等工序能提高生產(chǎn)效率、充填劑量準(zhǔn)確。現(xiàn)就使用中，yw原料與輔料的質(zhì)量要求，影響裝量差異的因素及常見(jiàn)問(wèn)題的處理方法作一討論。1　填充料的質(zhì)量要求及裝量差異的控制
　　膠囊半自動(dòng)充填機(jī)采用螺旋加壓灌裝方式，對(duì)填充料的流動(dòng)性適應(yīng)范圍較寬，流動(dòng)性好的yw可以直接充填。流動(dòng)性差的yw通過(guò)制粒改善其流動(dòng)性方可充填。
1.1　填充料在充填操作時(shí)，粉末的流動(dòng)性對(duì)膠囊劑裝量差異的影響很大。由于yw粒子間存在著范德華力，靜電力及粒子表面的摩擦力，造成了藥粉外表的吸附與凝集。有些yw具有松散感，表觀體積小，不易飛揚(yáng)，吸附性小，粘性也小，可直接用藥粉裝填，如諾氟沙星、阿莫西林、肌苷等都可直接裝填，其裝量差異均在允許范圍內(nèi)。而有些yw有潮濕感，表觀體積大，易飛揚(yáng)，吸附性大，粘性也大、直接裝填很困難、往往需要制成顆粒，才能使裝量差異符合藥典要求［1］。如頭孢氨芐、頭孢拉定、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、萘普生等。充填前可用簡(jiǎn)單的方法測(cè)定休止角，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，休止角小于40°時(shí)可直接充填，經(jīng)過(guò)試裝檢查裝量差異合格后方可進(jìn)行正式裝填。
1.2　選擇適宜的輔料能夠改善填充料的流動(dòng)性。淀粉是一種常見(jiàn)的填充劑，在我院的制劑生產(chǎn)中，以玉米淀粉較為常用，玉米淀粉的顆粒較馬鈴薯淀粉的顆粒小，含水量12%～15%、雖易吸水，但并不潮解，在空氣中穩(wěn)定，與大多數(shù)yw不起作用［2］。為了解決其易吸水的問(wèn)題，使用前可在100～105℃干燥8～10h，可使其含水量下降4%～5%。與原料混合時(shí)控制環(huán)境相對(duì)濕度在45%以下，過(guò)篩混合后立即密閉，防止在充填前吸潮。其密度與肌苷、諾氟沙星相當(dāng)，可直接充填［3］。乳糖也是一種優(yōu)良的填充劑，在空氣中很穩(wěn)定、不易吸水，與大多數(shù)yw不起作用，流動(dòng)性好，密度與阿莫西林、鹽酸氟桂嗪相當(dāng)，混勻不分層，其缺點(diǎn)是價(jià)格較貴。
1.3　對(duì)流動(dòng)性不同的粉末，可以選用不同類型的加料螺旋漿。粘性粉末選用大而長(zhǎng)的漿葉以增加流出速度，并調(diào)快加料電機(jī)，調(diào)慢模盤(pán)電機(jī)轉(zhuǎn)速。對(duì)自由流動(dòng)性粉末可使用小而短的漿葉，調(diào)慢加料電機(jī)，調(diào)快模盤(pán)轉(zhuǎn)速，以達(dá)到充填要求。
1.4　調(diào)整時(shí)間繼電器的時(shí)間設(shè)定，使出料嘴wq正對(duì)模孔內(nèi)膠囊后，加料電機(jī)與模盤(pán)電機(jī)才同時(shí)啟動(dòng)，以免由于出料嘴不到位而造成的裝量差異。
1.5　正確調(diào)節(jié)料斗推桿的行程距離，使料斗出料嘴wq覆蓋模盤(pán)，減少模盤(pán)內(nèi)圈與外圈膠囊的裝量差異。
1.6　生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)每隔1h抽查一次裝量差異，對(duì)密度大、粘性大的填充料要經(jīng)常疏通回流孔、避免回流孔堵塞而引起的誤差。
　　影響裝量差異的因素是多方面的，其中原、輔料的流動(dòng)性最為重要，在實(shí)際操作中要根據(jù)不同的情況分別處理，配合定時(shí)的抽查，才能控制好裝量差異。
2　充填過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題的處理
　　順利完成整個(gè)充填操作，必須使用符合標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)制膠囊、控制環(huán)境溫度在25℃左右、相對(duì)濕度在30%～45%，保持膠囊含水量在10%～16%之間、以免膠囊破碎或軟癟、同時(shí)還可以防止藥粉吸潮、影響流動(dòng)性，對(duì)于播囊和鎖緊機(jī)構(gòu)的其它問(wèn)題要正確解決，方可保證操作的正常進(jìn)行。
2.1　模具模孔內(nèi)有空位，播囊不全，是由于播囊管簧片與碰鐵接觸不到位，膠囊未從管內(nèi)放出。可使用“丁”形板手調(diào)節(jié)簧片位置，直到每往復(fù)運(yùn)動(dòng)一次，準(zhǔn)備播出一粒膠囊。播囊管異物堵塞也可造成這種情況，用通針疏通即可。
2.2　模具內(nèi)膠囊未全部調(diào)頭，出現(xiàn)“體上帽下”情況應(yīng)調(diào)整推囊板位置，使壓囊頭刃口部位正好壓在膠囊總長(zhǎng)的二分之一位置，當(dāng)膠囊壓下模孔被真空吸入時(shí)“帽上體下”全部調(diào)頭分離。當(dāng)簧片開(kāi)關(guān)太緊時(shí)，播囊管會(huì)多排出膠囊，被推至調(diào)頭位置時(shí)常被擠碎或一起吸入模具，造成調(diào)頭失敗。
2.3　推囊板粘上藥粉受潮后易粘附空膠囊，使送至調(diào)頭位置的空膠囊被粘回，易被擠破或造成空位，應(yīng)在每班生產(chǎn)前清潔推囊板，并注意控制環(huán)境相對(duì)濕度在30%～45%之間，保證生產(chǎn)環(huán)境有適宜的濕度。
2.4　囊帽與囊身脫不開(kāi)或脫開(kāi)不wq，首先應(yīng)檢查真空泵，換油，清掃濾布粉塵，檢查管路是否密封，使真空度大于0.06MPa。另外要校正模孔與機(jī)身氣孔的位置，使氣流從模孔正中通過(guò)。
2.5　充填后的膠囊鎖不緊的最常見(jiàn)的原因是由于氣路漏氣使氣壓過(guò)低，達(dá)不到鎖緊囊帽與囊身的氣壓。應(yīng)檢查氣密性，并設(shè)定氣壓小于0.7MPa時(shí)氣泵自動(dòng)啟動(dòng)，保證鎖緊機(jī)構(gòu)的正常工作。
2.6　半自動(dòng)膠囊充填機(jī)在使用中常見(jiàn)，粘附于模盤(pán)上的細(xì)粉被吸入真空泵內(nèi)，造成泵口及氣缸被堵塞，泵油被污染，抽氣速率下降，嚴(yán)重時(shí)使電機(jī)超負(fù)荷而造成損壞。具體解決辦法是，在管路中連接一廢棄輸液用濾桶，并在濾桶芯外套上濾布，用密封墊圈壓緊固定，可以截留細(xì)粉，且不影響真空度，能大大提高真空泵的使用壽命，保證正常使用，降低維修費(fèi)用。