【藥品名稱】
　　商品名稱：Sovaldi
　　通用名稱：索非布韋片
　　別名：索氟布韋
　　英文名稱：Sofosbuvir
【主要成分】本品主要成分為索非布韋。
【悻　　狀】本品為紅色膠囊型薄膜包衣片。
【化學名稱】Isopropyl(2S)-2-[[[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxopyriin-1-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyl-tetrahydrofuran-2-yl]methoxy-phenoxy-phosphoryl]amino]propanoate
【分子式】C22H29FN3O9P
【分子量】529.45
【CAS號】1190307-88-0
【適應癥】SOVALDI是一種丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑，適用為慢悻丙型肝炎(CHC)感染的zl作為組合抗病毒zl方案的一個組分。SOVALDI療效已在有HCV基因型1，2，3或4感染受試者中被確定，包括有肝細胞ái符合米蘭[Milan]標準(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受試者。
【用法用量】
　　（1）一片400mg片每天1次有或無食物服用。
　　（2）應與利巴韋林[ribavirin]聯用或與聚乙二醇化干擾素[pegylated干擾素]和利巴韋林聯用為CHC的zl。
　　建議聯合zl：
　　　表1：
　　　　HCV單獨－感染和HCV/HIV－1共－感染　zl　時間
　　　　基因型1或4　SOVALDI＋peg－干擾素α＋利巴韋林　12周
　　　　基因型2　SOVALDI＋利巴韋林　12周
　　　　基因型3　SOVALDI＋利巴韋林　24周
　　　　a.對患者有CHC基因1或4型給藥建議見聚乙二醇干擾素αcf資料。
　　　　b.利巴韋林的劑量是基于體重（﹤75kg＝1000mg和≧75kg＝1200mg）。利巴韋林的每天劑量是口服分2劑與食物口服給予。有腎受損患者（CrCl≦50mL/min）需減低利巴韋林劑量；參閱利巴韋林的cf資料。
　　（3）SOVALDI與利巴韋林聯用共24周對CHC有基因1型感染患者是接受基于干擾素方案不合格可被考慮為一種zl選擇應通過對個體患者潛在獲益和風險的評估指導zl決策。
　　　表2：與SOVALDI共同給藥利巴韋林劑量修飾指導原則
　　　　實驗室值　減低利巴韋林劑量至600ma/daya如：　終止利巴韋林如：b
　　　　無心臟病患者血紅蛋白　﹤10g/dL　﹤8.5g/dL
　　　　穩定心臟病史患者中血紅蛋白　任何4周期時血紅蛋白減低≧2g/dL　盡管減少劑量4周﹤2g/dL
　　　　a.利巴韋林每天劑量分2劑與食物口服給予。
　　　　b.一旦利巴韋林曾不給予于或實驗室異常或臨床表現，可能意向重新開始利巴韋林在600mg每天和進一步增加劑量至800mg每天。但是，建議利巴韋林不增加至原先賦予劑量（1000mg至1200mg每天）。
　　（4）在有肝細胞ái等待肝移植直至48周或直至肝移植患者應被與聯用利巴韋林為CHC的zl，以先發生為準。
　　（5）對有嚴重腎受損或腎病終末期患者不能建議劑量。
【貯藏】存放在室溫15～30℃（59～86℉）。
【有效期】24個月
【規格】400mg/片。
【包裝】瓶裝，28片/瓶
【價格說明】
　　印　度：400mg×28片/瓶￥2000元
　　愛爾蘭：400mg×28片/瓶￥2000元
　　美　國：400mg×28片/瓶￥35000元
　吉利德二代：
　　巴　西： 90mg×28粒/盒￥5700元
　　孟加拉：400mg×28粒/盒￥3300元
　　印　度：(90mg＋400mg)×28片/盒￥3300元
　　孟加拉：(90mg＋400mg)×28粒/盒￥4000元
　　尼泊爾：(90mg＋400mg)×28片/盒￥5700元
【生產企業】
　　印度NATCO公司
　　印度HETERO制藥
　　愛爾蘭仿制藥
　　美國吉利德科學公司
　　孟加拉{dy}大制藥廠


【提　　示】
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