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【商品名】修美樂(lè)
【通用名】阿達(dá)木單抗注射液
【漢語(yǔ)拼音】ADaMuDanKangZheSheYe
【英文名】Adalimumab Solution for Injection
【性狀】為預(yù)填充于注射器中的澄明液體。
【適應(yīng)癥】用于緩解抗風(fēng)濕性yw(DMARD)zl無(wú)效的結(jié)構(gòu)性損傷的中至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者的體征與癥狀。本品可單獨(dú)使用,也可與甲氨/蝶/呤或其他DMARD合用。
【用量用法】zl應(yīng)在具有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷和zl經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生的指導(dǎo)監(jiān)控下進(jìn)行。對(duì)于那些zl醫(yī)師以為適當(dāng),并能在必要時(shí)進(jìn)行醫(yī)療隨訪的患者,在接受了正確注射技術(shù)培訓(xùn)后可以自行注射給藥。
給藥中斷已有數(shù)據(jù)表明間隔70天或更長(zhǎng)時(shí)間后再次使用修美樂(lè),都會(huì)達(dá)到與中斷給藥之前相同程度的臨床應(yīng)答與安全性。
成人對(duì)于患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的人患者,建議用量為40mg阿達(dá)木單抗,每?jī)芍芷は?/注射單劑量給藥。修美樂(lè)zl過(guò)程中,應(yīng)繼續(xù)使用甲氨/蝶/呤。
在修美樂(lè)的療程中,可以繼續(xù)使用糖皮質(zhì)js、水楊酸類yw、非甾體類ky藥或者鎮(zhèn)痛藥。有關(guān)與甲氨/蝶/呤以外的其他緩解病情的抗風(fēng)濕藥(DMARDs)聯(lián)合使用的情況。請(qǐng)參見(jiàn)(注意事項(xiàng))和【修美樂(lè)藥理毒理】部分。
在單一ywzl時(shí),如某些患者出現(xiàn)zl效果下降,可以將用藥劑量增加為每周注射40mg阿達(dá)木單抗以改善療效。
老年患者 無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。 肝和/或腎功能不良患者未在此類患者人群中進(jìn)行修美樂(lè)研究,尚無(wú)劑量建議。
【規(guī)格】注射液:40mg;0.8ml/支/盒
【包裝】每盒1支,附帶酒精棉擦1個(gè)
【價(jià)格】3000元/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)S20100018
【貯藏】密封,低溫防震保存。
【有效期】?jī)赡辍?br />
【生產(chǎn)企業(yè)】德國(guó)Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG