《醫療器械生產質量管理規范(GMP)》認證
廣州開維企業管理咨詢有限公司開展醫療器械GMP認證技術咨詢,結合醫療器械生產企業實際編寫完善的軟件管理體系、開展具有針對性的GMP培訓、指導企業進行GMP符合性硬件整改。 同時開展GMP換版咨詢。
公司在GMP認證咨詢方面師資力量雄厚,擁有一批實踐經驗豐富的咨詢老師和專家。具有GMP認證的豐富經驗,形成了業內優秀的咨詢團隊、成熟的咨詢模式、科學實用的理念和細致誠信的咨詢作風。并且承擔GMP和ISO13485管理體系一體化的整合咨詢。
公司在采取現場跟蹤、有效培訓、專家指導、模擬檢查、全程把關等有力措施幫助企業建立完善的質量管理體系,使該套體系做到具有可操作性,并確保企業通過 GMP 現場認證。GMP 認證是一項工作量浩大、體系嚴謹的工程,通過我們的咨詢使企業少走彎路、節省時間、減少資金投入以更好集中精力開拓市場。
公司老師運用在咨詢過程中積累的豐富經驗不斷創新,將GMP標準融入實際運用中,真正使企業通過GMP后有一套可行的管理模式并保持運行和循序改進。
公司將以高水平的管理技術和豐富的經驗,為食品醫藥等其他行業提供高效、優質的咨詢服務。
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此外,廣州開維企業管理咨詢有限公司有以下服務內容:
1.GMP認證:藥品GMP認證 /醫療器械GMP認證 /保健品GMP認證 /化妝品GMP認證 /中藥飲片GMP認證。
2.藥品注冊 :新藥注冊/新藥仿制/藥包材注冊/.保健品注冊/.醫療器械注冊/化妝品注冊
3.進口注冊:進口藥品注冊/進口保健品注冊/進口醫療器械注冊/進口藥材注冊。
4.GSP認證:醫藥批發企業、零售連鎖企業、體外診斷試經營企業的GSP認證。
5.醫藥企業投資與并購:藥廠轉讓/醫藥公司轉讓/保健品廠轉讓/中藥飲片廠轉讓/醫療器械廠轉讓/保健品公司轉讓/醫療器械公司轉讓和變更。
6.互聯網藥品信息服務資格證申請:互聯網藥品信息服務資格證/互聯網藥品經營許可證的申請/變更。
7.中藥保護品種申請/延期申請。
8.cf藥轉OTC申請。
9.新廠籌建:制藥廠申請/保健品廠申請/醫療器械廠申請/中藥飲片廠/藥包材廠申請
10.醫療機構制劑調劑申請
11.藥品/保健品廣告申請
12.各類許可證換證