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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析在臨床試驗(yàn)過(guò)程中是至關(guān)重要的，那么臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析基本內(nèi)容有哪些您知道嗎？事事通為您總結(jié)了以下內(nèi)容供您參考。
臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析有其特殊性,統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃應(yīng)當(dāng)由具有參與臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)人員起草,并與主要研究者商定后完成，要求全面而詳細(xì)地陳述臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析方法和表達(dá)方式，以及對(duì)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的解釋。
統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃包括的基本內(nèi)容：
（1）試驗(yàn)概述；
（2）統(tǒng)計(jì)分析;
（3）統(tǒng)計(jì)分析圖表模板。
另外在定義分析數(shù)據(jù)集時(shí)，需遵循兩個(gè)原則:
①盡可能地減小偏倚;
②防止Ⅰ類錯(cuò)誤的增加。明確不同數(shù)據(jù)集在有效性和安全性評(píng)價(jià)中的地位。對(duì)主要指標(biāo)缺失值的填補(bǔ)方法需要明確說(shuō)明。當(dāng)涉及亞組分析時(shí)，需要對(duì)亞組的明確定義。
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