參一膠囊是我國{zx1}研制、擁有wq自主知識產權的{dy}個國家一類中藥單體ka新藥。參一膠囊為國家一類ka中藥單體、腫瘤新生血管抑制劑、國家基本yw、ggcd新產品、國家火炬計劃項目、國家高技術產業化示范工程項目、國家“十五”攻關課題項目、中國版NCCN指定一線用藥、國藥準字Z20030044。
 

　　參一膠囊的主要成分為人參皂甙Rg3，是名貴中藥人參中的重要活性物質，具有明顯的ka作用，特別是其抑制腫瘤復發轉移的功能，將成為綜合zl腫瘤的{sx}yw之一。

　　參一膠囊顯著的臨床療效：

　　1、抑腫瘤、抑復發、抑轉移，療效好。明顯改善患者食欲和精神狀態，減輕疼痛，增加體重，參一膠囊提高生活質量。

　　2、中藥單體，取精華去糟粕，療效更顯著，抑制術后及放化療后腫瘤的復發轉移，參一膠囊適用于各種惡性腫瘤。

　　3、腫瘤新生血管抑制劑，ka新方法，機理獨特，參一膠囊合并用藥，能明顯提高放化療療效，減輕放化療的毒副反應，提高機體免疫功能，參一膠囊適用于肺癌、胃癌、腸癌、肝癌及乳腺癌等多種惡性腫瘤。

　　參一膠囊的功能特點

　　1、參一膠囊的主要成份是從人參中提取的單體成份人參皂苷Rg3，是一種四環三萜皂苷，采用了國際{lx1}的生產制備工藝，其純度高達95%以上，克服了以往中藥成分復雜不清楚、質量不穩定、療效不確切的缺點，成為傳統中藥現代化{zj1}意義的典范。可抑制腫瘤細胞的增殖，抑制腫瘤細胞有絲分裂前期蛋白質和ATP的合成，使腫瘤細胞增殖速度減慢。

　　2、參一膠囊可以阻斷腫瘤新生血管的形成，使腫瘤細胞得不到來自人體的營養而死亡，同時癌細胞轉移的通道也被切斷，因此，參一膠囊就具有了其它中藥所沒有的zl效果——“餓死”腫瘤細胞、防止癌癥復發轉移。

　　3、參一膠囊扶正祛邪效果好，在抑制癌細胞的同時，能夠顯著提高患者自身的myl。可明顯提高淋巴細胞轉化能力、NK細胞活性，提高自身的抗腫瘤能力。

　　參一膠囊以人參為主要原料，人參是我國名貴的傳統zcy，早在二千多年前就被用來治病強身。人參皂甙是人參的有效化學成分，目前已從人參中分離出40余種人參皂甙單體成分，其中20(R)-人參皂甙Rg3的研究已有20余年，其ka作用，已得到公認。

　　參—膠囊的臨床驗證

　　I期臨床試驗：人體耐受性試驗表明參一膠囊安全范圍廣，所推薦的Ⅱ期臨床試用劑量(0.8mg/kg/d)無任何毒副作用;人體yw代謝動力學試驗結果表明，口服吸收良好，給藥15—30分鐘后血液中即可檢出yw吸收峰，給藥1.0—1.5小時后血藥濃度達至高峰，其半衰期為(4.84土1.41)小時：在所試劑量范圍內(0.8—3.2mg/kd/d)，隨劑量增大，血藥{zd0}濃度成正比增大，提示人參皂甙yw代謝動力學規律屬于一級動力學吸收、xc過程。

　　Ⅱ期臨床試驗：通過對484例屬中醫氣虛癥的癌癥(包括非小細胞肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等)患者Ⅱ期臨床試驗，應用參一膠囊的253例帶瘤患者化療，肺癌有效率(PR十CR)為33，3%，比單純化療組有效率提高20.4%，比應用其他中成藥如參芪組提高16.6%：乳腺癌、胃癌、肝癌化療時應用參一膠囊后有效率也均較單純化療組提高。

　　研究還表明：應用參一膠囊后能明顯改善化療氣虛癥的證候，有增效jd的作用，諸如改善神疲氣乏、少氣懶言、呼吸氣短、納谷少馨、自汗等;能提高腫瘤患者免疫功能，使NK細胞、T細胞亞群(CD4/CD8)數量提高，并對化療引起的白細胞下降有保護作用;提高腫瘤患者的生存質量，Karnofsky評分上升，體重有所增加;無明顯毒副作用，無心、肝、腎功的損害，僅見2例有口干、口舌生瘡。具有抑制腫瘤生長、抗腫瘤轉移和浸潤、增效jd、提高機體myl等作用，將可以作為腫瘤綜合zl中的一種重要方法，并對防止術后癌癥復發和轉移的zl帶來新的廣闊前景，但其確切機制，包括抗腫瘤淋巴道轉移等作用還有待于進一步的研究。

　　中成藥zl腫瘤的自身優勢：從整體出發，從患者全身的角度來考慮，而不局限在腫瘤病灶本身，標本兼治，全面ka。中醫ka，本著扶正祛邪的原則，既能保護造血系統和免疫系統，又能有效地抑制癌細胞，并阻斷腫瘤血管生成，從而切斷腫瘤的供養途徑，有選擇地殺傷癌細胞，而不損傷正常細胞，有助于恢復機體myl。中成藥按中醫的辯證用藥，一般無副作用，或副作用少，長期用藥，無肝腎毒性。中成藥一般不會因為zl本身的原因而影響患者的身體，即可單獨用，也可與放化療合用，有減毒增效之用。總之，中成藥zl腫瘤療效好，臨床應用廣泛，深受患者好評!

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