“氣血固本口服液”的“安全性”實驗
“氣血固本口服液”的長期毒性 實驗研究
實驗單位:廣東省yw研究所
實驗方法:取SD大鼠80只,體重80~90g,雌雄各半,隨機分為4組,
每組20只。用藥組設高、中、低3個劑量組,分別按60ml∕kg,18 ml∕kg,6ml∕kg,(是人用量的100倍,30倍,10倍)定量摻水喂服,對照組給等容量蒸餾水。每天給藥1次,連續給藥90天。實驗期間觀察各組動物的一般狀態及體重變化。給藥前和給藥后45天,90天分別檢測各組動物的血常規(白血球總數、紅血球、血色素、血小板),肝功能(血清谷丙轉氨酶),腎功能(血清尿素氮,尿常規)和心電圖變化,給藥后45天,90天,分兩批處死全部實驗動物(每批每組10只動物),剖取各組動物的心、肝、脾、肺、腎5個臟器進行病理學檢查。
檢驗結果:
¤ 一般狀態和體重變化:實驗期間各組動物一般狀態良好、活動、食欲、大小便均無異常,無死亡現象。高、中、低劑量用藥組的動物平均
體重均比對照組増加,但組間比較差異(P>0.05)。
氣血固本口服液對大鼠體重的變化
組別
劑量
(ml/kg) 體重X±SE(g)
給藥前 給藥后 (天)
45 90
氣血固本口服液
60 96±12 230±24 304±56
18 94±14 216±27 298±61
6 95±14 218±27 308±55
對照組 96±13 195±28 281±56
¤ 血常規變化:血常規值均波動在正常范圍。用藥組與對照組比較無
顯著差異(>0.05)。提示氣血固本口服液對大鼠血常規無明顯影響。
氣血固本口服液對大鼠血常規的影響
組
別 劑量
(ml/kg) 白血球(個/cmm) 紅血球(萬/cmm) 血色素g% 血小板(萬/cmm)
給
藥
前 給藥后(天) 給
藥
前 給藥后(天) 給
藥
前 給藥后(天) 給
藥
前 給藥后(天)
45 90 45 90 45 90 45 90
氣血固本
口服液
60 10220
±
2718 9570
±
2403 9510
±
2500 854±103 878±131 890±147 12.9±1.2
13.3±1.6
13.8±1.5
46±18
44±19
45±18
18 10550±
2398 9788
±
2680 9650
±
2540 859±
126 865±
130 880±
117 12.5±
1.1 13.0±1.8 13.3±1.6 48±17 45±17 46±15
6 9850
±
2275 9428
±
2600 9570
±
2500 847±106 877±125 890±107 12.8±1.5 13.2±1.6 13.8±1.6 47±15 46±19 47±17
對照組
18 9930
±
2158 9560
±
2765 9500
±
2580 864±136 8