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順爾寧(孟魯司特鈉片)
順爾寧(孟魯司特鈉片)

順爾寧(孟魯司特鈉片)

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順爾寧(孟魯司特鈉片) 20元/盒

通用名:孟魯司特鈉
商品名:白三平  孟魯司特鈉片
【功效主治】 本品適用于 15歲及15歲以上成人xc的預防和長期zl,包括預防白天和夜間的xc癥狀,zl對阿斯匹林敏感的xc患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于 15歲及15歲以上成人以減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀。   
用法用量 15歲及15歲以上成人:每日1片(10mg),睡前服用。6-14歲兒科患者:每日服用咀嚼片1片(5mg),睡前服用。該組患者不需按年齡調整劑量。6歲以下患兒的安全有效劑量及用法尚未確定。本藥zlxc1天內起效。該藥可與食物同服或另服。患者應長期服用本藥,不管是在xc控制階段還是惡化階段。對老年患者,腎功能不良的患者或輕、中度肝損害患者不必調整劑量,患者性別與劑量無關。   藥理作用 孟魯司特鈉是一種口服有效的選擇性白三烯受體拮抗體,能特異性抑制半胱氨酰白三烯受體。適應癥適用于成人和兒童xc的預防和長期zl,包括預防白天和夜間的xc癥狀,zl對阿司匹林敏感的xc患者以及預防運動引起的支氣管收縮。編輯本段臨床研究
【化學成分】 本品主要成份為: 孟魯司特鈉.
【不良反應】 本品一般耐受性良好,不良反應輕微,通常不需要終止zl。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上xc患者:已在大約 2600名15歲及15歲以上的成年xc患者中進行了臨床研究,評價了本品的使用情況。在兩項設計相似,安慰劑對照的12周臨床試驗中,本品zl組中≥ 1%的患者出現的比安慰劑組高且與yw相關的不良事件是ft和頭疼。但這些不良事件的發生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中,累積已有 544名患者使用本品zl至少6個月、253名患者zl1年、21名患者zl2年。隨著使用本品zl時間的延長,不良事件發生的情況無改變。15歲及15歲以上季節性過敏性鼻炎患者:已在 2199名15歲及15歲以上成年季節性過敏性鼻炎患者中進行了臨床研究,評價本品的安全性情況。每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應發生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中,本品zl組中的不良事件發生率低于1%,且未發現有與yw相關,發生率高于安慰劑組的不良事件。在為期4周的安慰劑對照臨床試驗中,安全性情況與2周臨床試驗一致。在所有的臨床研究中,嗜睡的發生率與安慰劑組相似。本品上市使用后有以下不良反應報告:超敏反應(包括過敏反應、血管性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細胞浸潤)、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮,激惹、包括攻擊性行為,煩躁不安、sm、感覺異常 /觸覺障礙及較罕見的dx發作、惡心、嘔吐、xhbl、腹瀉,ALT和AST升高,罕見的膽汁淤積性肝炎;gjt,包括肌肉痙攣的jt;出血傾向增加,挫傷;心悸;和水腫。   
【禁忌癥】 對本品中任何成份過敏者禁用。
編輯本段不良反應
本藥的一般耐受性良好,副作用較輕微,通常不需中止zl。應用本藥總的副作用發生率與安慰劑相似。臨床研究已評價了本藥在2600名15歲及15歲以上成年患者的應用情況。在兩項設計類似,以安慰劑作對照的12周臨床試驗中,本藥zl組有≥1%的患者出現與用藥有關的ft和tt。其發生率高于接受安慰劑zl的患者。但兩組患者上述副作用的發生率無顯著差異、544名患者在臨床試驗中累積使用本藥至少6個月,253名患者用藥一年,21名用藥達2年,長期用藥的不良反應情況與上述無異。
編輯本段注意事項
〔禁忌〕對本產品的任何成份過敏者禁用。口服本藥zl急性xc發作的療效尚未確定,所以,口服本藥不應該用于zl急性xc發作,應勸告患者準備好必要的急救藥品備用。雖然合用的吸入皮質類固醇制劑可在醫師監督下逐漸減量,但不應該驟然使用本藥取代吸入或口服皮質類固醇制劑。對妊娠及哺乳的影響:尚未研究本藥在妊娠婦女中的應用,只有在十分必要的情況下才在妊娠期間使用。尚不清楚本藥是否在人體經乳汁排泄。因為許多yw在人體經乳汁排泄,所以在給授乳婦女使用時應小心謹慎。對兒童的影響:6歲以下患兒的安全有效劑量及用法尚未研究。老年人用藥:本藥的療效或安全性與年齡無關。
【規格】 10mg×5片 20元/盒
【注冊證號】國藥準字J20030002
【生產廠家】杭州默沙東制藥  

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