信必可都保(布地奈德福莫特羅粉吸入劑)150元/瓶

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【通用名稱】布地奈德福莫特羅粉吸入劑(運(yùn)動(dòng)員慎用)
【藥品名稱】
通用名：布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)
商品名：信必可都保
英文名：Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation<br>漢語(yǔ)拼音：Budinaide Fumoteluo Fenxiruji
本品為復(fù)方制劑,其組分為：布地奈德和富馬酸福莫特羅。
【性狀】
布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)為多劑量粉吸入劑,在儲(chǔ)庫(kù)型干粉吸入裝置中的內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。
每吸yw輸出量(進(jìn)入吸嘴中的劑量)分別包括有效yw成分如下:布地奈德80微克/吸和二水合富馬酸福莫特羅4.5微克/吸以及布地奈德160微克/吸和二水合富馬酸福莫特羅4.5微克/吸。信必可都保80微克/4.5微克/吸所給出的布地奈德和福莫特羅劑量分別對(duì)應(yīng)于相應(yīng)都保產(chǎn)品的單劑劑量,如: 布地奈德100微克/吸(定量劑量)和福莫特羅6微克/吸(定量劑量)以給藥劑量的4.5微克/吸輸出量。信必可都保160微克/4.5微克/吸所給出的布地奈德和福莫特羅劑量分別對(duì)應(yīng)于相應(yīng)都保產(chǎn)品的單劑劑量,如: 布地奈德200微克/吸(定量劑量)和福莫特羅6微克/吸(定量劑量)以給藥劑量的4.5微克/吸輸出量
【適應(yīng)癥】
布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)js和長(zhǎng)效β2－受體激動(dòng)劑的xc病人的常規(guī)zl：吸入皮質(zhì)js和“按需”使用短效β2－受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者或應(yīng)用吸入皮質(zhì)js和長(zhǎng)效β2－受體激動(dòng)劑,癥狀已得到wq控制地患者。
注意：信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴(yán)重xc患者。
【用法用量】
布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)不用于xc的初始zl。本品應(yīng)個(gè)體化用藥,并根據(jù)病情的嚴(yán)重程度調(diào)節(jié)劑量,這在開(kāi)始使用復(fù)方制劑時(shí)需要注意。如果某個(gè)患者所需劑量超出推薦劑量,則應(yīng)增開(kāi)適當(dāng)劑量的β－受體激動(dòng)劑和/或皮質(zhì)js的cf。
患者應(yīng)由醫(yī)師定期復(fù)查評(píng)價(jià)以確保其使用{zj0}的信必可都保劑量。劑量應(yīng)逐漸減到能有效控制病人xc癥狀的最小劑量。若使用最小推薦量后仍然能很好地控制癥狀,下一步則需要考慮嘗試單獨(dú)使用吸入皮質(zhì)js。
推薦劑量:
成年人和青少年(12歲和12歲以上)：信必可都保80微克/4.5微克/吸：1-2吸/次,一日2次
信必可都保160微克/4.5微克/吸：1-2吸/次,一日2次
在常規(guī)zl中,當(dāng)一日2次劑量可有效控制癥狀時(shí),應(yīng)逐漸減少劑量至{zd1}有效劑量,甚至一日一次給予信必可都保。
低于12歲的兒童：有效性和安全性尚無(wú)wq確定。
特殊患者群：老年患者不需調(diào)整劑量。尚無(wú)肝腎功能損害的患者使用信必可都保的資料。因?yàn)椴嫉啬蔚潞透Ｄ亓_主要通過(guò)肝臟代謝qc,故嚴(yán)重肝硬化患者的yw暴露量估計(jì)會(huì)增加。
【不良反應(yīng)】
因?yàn)椴嫉啬蔚赂Ｄ亓_粉粉吸入劑(信必可都保)含有布地奈德和福莫特羅,這兩種yw的不良反應(yīng)在使用信必可都保時(shí)也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后,不良反應(yīng)的發(fā)生率未增加。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是β2－受體激動(dòng)劑zl時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng),如震顫和心悸。這些反應(yīng)通常可在zl的幾天內(nèi)減弱或消失。
下面列出了與布地奈德或福莫特羅相關(guān)的不良反應(yīng)。
常見(jiàn)(>1/100)zssj系統(tǒng)：tt    心血管系統(tǒng)：心悸    骨骼肌肉系統(tǒng)：震顫    呼吸道：口咽部nzj感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶。
不常見(jiàn)   心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過(guò)速     骨骼肌肉系統(tǒng)：肌肉痙攣     zssj系統(tǒng)：焦慮、躁動(dòng)、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂
罕見(jiàn)(<1/1000)     皮膚：皮疹、尋麻疹、瘙癢     呼吸道：支氣管痙攣
十分罕見(jiàn)但其中一些可能很嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括：布地奈德：精神病學(xué)癥狀如抑郁、行為異常(主要見(jiàn)于兒童)、糖皮質(zhì)js全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發(fā)和遲發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)(包括皮炎、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。福莫特羅：心絞痛、高血糖癥、味覺(jué)異常、血壓異常。和其他吸入zl一樣,罕見(jiàn)發(fā)生反常的支氣管痙攣。心房顫動(dòng)、室上性心動(dòng)過(guò)速和早搏等心率失常曾見(jiàn)于其他β2－激動(dòng)劑zl時(shí)。
【禁忌】
對(duì)布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖有過(guò)敏反應(yīng)的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】
在停用布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)時(shí)需要逐漸減少劑量。如果發(fā)現(xiàn)zl無(wú)效,或所需劑量超出現(xiàn)行固定的復(fù)方劑量,患者應(yīng)尋求醫(yī)生幫助。急救用支氣管擴(kuò)張劑的用量增加提示疾病加重,需要重新評(píng)價(jià)xc的zl方法。突然或進(jìn)行性的xc癥狀惡化具有危及生命的可能性,患者需要緊急地評(píng)價(jià)處理。在這種情況下,應(yīng)考慮需要增加皮質(zhì)jszl或加用全身性kyzl,例如一個(gè)療程的口服皮質(zhì)js,或在有感染時(shí)加用kss。
尚無(wú)xc急性發(fā)作時(shí)使用信必可都保的資料。應(yīng)向病人建議隨身攜帶急救藥品。
信必可都保不應(yīng)在疾病加重時(shí)開(kāi)始使用。
和其他吸入zl一樣,可發(fā)生反常的支氣管痙攣現(xiàn)象。在吸入藥品后喘鳴立刻加重。如果出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng),應(yīng)重新評(píng)價(jià)zl方案并在必要時(shí)替代療法。任何吸入皮質(zhì)js都可發(fā)生全身作用,特別是在長(zhǎng)期使用高劑量時(shí)。這些作用在吸入時(shí)的發(fā)生率要比口服給藥低得多。可能的全身作用包括：腎上腺功能抑制、兒童和青少年生長(zhǎng)遲緩、骨密度下降、白內(nèi)障和青光眼。所以,吸入皮質(zhì)js應(yīng)調(diào)節(jié)到最小有效維持劑量是很重要的。
對(duì)于長(zhǎng)期使用皮質(zhì)js的兒童和青少年,不管通過(guò)哪種方式給藥,都要密切隨訪其生長(zhǎng)狀況,并權(quán)衡皮質(zhì)jszl的益處和可能造成生長(zhǎng)抑制的危險(xiǎn)。如果有任何理由懷疑在過(guò)去使用全身皮質(zhì)js造成了腎上腺功能損害,那么在換用信必可都保zl時(shí)應(yīng)慎重。
吸入布地奈德zl的益處通常可減少口服皮質(zhì)js的應(yīng)用,但從口服皮質(zhì)js轉(zhuǎn)為吸入js時(shí),在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)腎上腺儲(chǔ)備功能受損的風(fēng)險(xiǎn)仍然存在。那些在過(guò)去需要高劑量應(yīng)激性皮質(zhì)jszl的病人也存在同樣的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)牢記這種殘留腎上腺功能損害的可能性,在急救或易導(dǎo)致應(yīng)激的選擇性情況下,應(yīng)考慮采用適當(dāng)?shù)钠べ|(zhì)jszl。在選擇zl方案前腎上腺皮質(zhì)功能受損的程度需要專家的評(píng)價(jià)和建議。
為了減少口咽部nzj感染的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)告知病人在每次用藥后用水漱口。
應(yīng)避免同時(shí)使用酮康唑或其他強(qiáng)抑制劑。如果不能避免合并用藥,兩藥使用的間隔時(shí)間應(yīng)盡量長(zhǎng)。信必可都保在以下疾病時(shí)應(yīng)小心使用,包括甲狀腺毒癥、嗜鉻細(xì)胞瘤、糖尿病、未zl的低鉀血癥、肥大性阻塞性心肌病、先天性瓣膜下主動(dòng)脈狹窄、嚴(yán)重高血壓、動(dòng)脈瘤或其他嚴(yán)重心血管疾病,如缺血性心臟病,快速性心律失常或嚴(yán)重心衰。當(dāng)對(duì)QTc－間期延長(zhǎng)的患者予以zl時(shí),應(yīng)小心觀察。福莫特羅本身可能導(dǎo)致QTc－間期的延長(zhǎng)。使用高劑量β2－受體激動(dòng)劑可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重低鉀血癥。同時(shí)使用可導(dǎo)致低鉀血癥的yw,可能會(huì)增加高劑量β2－受體激動(dòng)劑產(chǎn)生低鉀血癥的可能性。在急性嚴(yán)重xc時(shí),應(yīng)特別注意相關(guān)危險(xiǎn)可因低氧而增大。這種低鉀作用可能會(huì)因合并用黃嘌呤誘導(dǎo)劑、類固醇和ln藥而加重。建議在急性嚴(yán)重xc時(shí)要監(jiān)測(cè)血鉀。和所有的β2－受體激動(dòng)劑一樣,對(duì)糖尿病患者需要增加對(duì)血糖的控制。信必可都保含有乳糖(<1毫克/吸)。這個(gè)劑量對(duì)乳糖不耐受病人通常不會(huì)有問(wèn)題。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響:布地奈德和福莫特羅不影響駕駛和操作機(jī)器的能力。
【yw過(guò)量】
福莫特羅過(guò)量很可能導(dǎo)致β2－受體激動(dòng)劑的典型表現(xiàn)：震顫、tt、心悸和心動(dòng)過(guò)速。低血壓、代謝性酸中毒、低鉀血癥和高血糖癥也會(huì)發(fā)生。可給予支持zl和對(duì)癥zl。急性支氣管阻塞病人在3小時(shí)內(nèi)使用90微克劑量并無(wú)安全問(wèn)題。
布地奈德急性過(guò)量時(shí),即使極大過(guò)量,也不會(huì)有臨床問(wèn)題。長(zhǎng)期過(guò)量使用可能會(huì)出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)js的全身作用,如腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)和腎上腺皮質(zhì)功能抑制。
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20050558
【貯藏】貯藏溫度應(yīng)低于30℃。密閉保存。
規(guī)格： 160微克/4.5微克/吸,60吸 150元/瓶
劑型： 氣霧劑
生產(chǎn)廠家： 瑞典AstraZenca AB