新澤康(注射用氨磷汀)

【商品名稱】新澤康

【通用名稱】注射用氨磷

【英文名稱】 Amifostine For Injection

【漢語拼音】 Zhusheyong Anlinting

【性狀】本品為白色結晶凍干粉末或塊狀物；有特臭。

【適應癥】 對于反復接受順鉑zl的晚期卵巢癌或非小細胞肺癌的患者，氨磷汀用于降低順鉑對腎臟的蓄積性毒性，而不降低上述病例中順鉑的zl效果。對于進行術后放療且照射窗包括大部分腮腺的頭頸部癌患者，氨磷汀用于降低中度至重度口腔干燥的發生率，而不降低放療的療效。對于所批準的適應癥，臨床資料表明氨磷汀對基于順鉑的化療方案或放療并無影響。但是，由于目前關于在其他疾病情況下氨磷汀對化療或放療療效影響的資料較少，因此對于那些化、放療可以產生顯著zl效果或zy的腫瘤（例如：某此生殖細胞起源的腫瘤）患者，則不建議使用氨磷汀

【用法用量】
成人：張勇化療病人：張勇推薦氨磷汀初始劑量為500～600mg/m2，每天一次，化療前30分鐘使用，在15分鐘內靜脈滴注完。如果輸注過程中血管收縮壓相對基礎水平明顯下降，應停止給藥，具體指標如下：
基線收縮壓(mmHg) ＜100 100～119 120～139 140～179 ≥ 180
輸注氨磷汀時收縮壓降低(mmHg) 20 25 30 40 50
如血壓在5分鐘內恢復正常且患者無任何癥狀可重新開始輸注，氨磷汀可給全劑量。如果不能全劑量用藥，則下一療程氨磷汀給藥量應酌情減低。
放療病人：張勇推薦氨磷汀初始劑量為200mg/m2，每天一次，在常規分次放療（1.8～2.0Gy）前15～30分鐘使用，在3分鐘內靜脈滴注完。

兒童和70歲以上患者：對此年齡組病人尚無安全性和有效性數據。
鎮吐zl：在氨磷汀zl前和zl中，可應用鎮吐yw如地塞米松5～10mg靜脈注射和5-羥色胺受體拮抗劑。此外還可根據所用化療yw，應用其他鎮吐yw。
藥品復溶：氨磷汀為注射用無菌粉末，在靜脈滴注前，用0.9%無菌氯化鈉注射液9.7毫升配成氨磷汀溶液。復溶溶液(500mg/10mL)在室溫下（約25℃）可保持化學穩定達6小時，在冷藏條件下（2℃～8℃）可保持穩定達24小時。

未研究過新澤康與0.9%氯化鈉注射液以外溶液的相溶性。不推薦使用其他溶液。

【禁忌】 禁用于對氨基硫醇化合物過敏者、低血壓或脫水患者、妊娠和哺乳期婦女、肝或腎功能不全者、兒童和70歲以上患者。

【規格】0.4g(按無水物計)/支

【包裝】管制kss玻瓶裝，每盒1瓶

【價格】110元/盒

【貯藏】 遮光，密閉、2℃～8℃保存。

【有效期】23個月

【執行標準】YBH04692011

【批準文號】國藥準字H20113488

【產廠家】開封明仁藥業有限公司

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