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【藥品名稱】
商品名稱：Gilotrif
通用名稱：阿法替尼片
英文名稱：afatinib
漢語拼音：AFatinipian
【主要成分】本品的主要成分為阿法替尼
【化學名稱】4-甲基-3-[[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]苯甲酸
【分子式】C24H25ClFN5O3
【分子量】485.94
【CAS No.】439081-18-2
【性狀】40mg片：淺藍色，薄膜包衣，圓，雙凸形，斜緣片在一側凹陷有“T40”和在另一側Boehringer Ingelheim公司符號。
【適應癥】適用于晚期非小細胞肺ái(NSCLC)的一線zl及HER2陽性的晚期乳腺ái患者。
【用法用量】GILOTRIF的推薦劑量是40mg口服每天1次直至疾病進展或患者無較長耐受。在餐前至少1小時或餐后2小時服用GILOTRIF。
【不良反應】最常見的毒副作用是腹瀉、阿法替尼價格療效皮疹、惡心、高血壓、厭食無癥狀的QT間期延長和蛋白尿。隨著劑量增加,可能出現低磷酸鹽血癥、mny、轉氨酶升高、非特異性腸梗阻、血小板減小、充血性心衰、深靜脈血栓、肺栓塞等。最常見的劑量限制性毒性(DLTs)是腹瀉、高血壓和皮疹。
【注意事項】
（1）腹瀉：腹瀉可能導致脫水和腎衰。阿法替尼規格對嚴重和對抗腹瀉yw無反應延長腹瀉不給GILOTRIF。
（2）大皰和剝脫性皮膚疾病：阿法替尼片說明書0.15%患者中生嚴重大皰，起泡，和去角質病變。對威脅生命的皮膚反應終止yw。對嚴重和延長皮膚反應不給GILOTRIF。
（3）間質性肺病(ILD)：在1.5%患者發生。對肺癥狀急性發作或惡化不給GILOTRIF。如被診斷ILD終止GILOTRIF。
（4）肝毒性：在0.18%患者中發生致命性肝損傷。用定期肝檢驗監視。對肝檢驗嚴重或惡化不給或終止GILOTRIF。
（5）角膜炎：在0.8%患者中發生。
（6）胚胎胎兒毒性：可致胎兒危害。勸告女性對胎兒潛在危害和使用{gx}避孕。
【yw相互作用】P-gp抑制劑的共同給藥可能增加afatinib暴露。如不能耐受每天減低GILOTRIF 10mg。慢性Pgp誘導劑口服的共同給藥可能減低afatinib暴露。當耐受時每天增加GILOTRIF 10 mg。
【貯存】貯存在25℃(77℉)；外出允許至15℃～30℃(59℉～86℉)[見USP控制室溫]。發放yw在原始容器內避免暴露至高濕度和光。
【規格】40mg/片
【包裝】28片/盒
【價格說明】7000元/盒
【生產企業】德國勃林格殷格翰公司
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