注冊醫療器械公司需要批什么資質====通州代辦注冊醫療器械公司

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北京奧特姆登記注冊代理事務所 　 ——代理大、中型企業注冊 　奧特姆登記注冊代理事務所，為北京市財政局注冊成立的代理機構、北京市經紀人協會會員單位，公司所經營范圍：專長北京各城區公司登記注冊，北京市局公司注冊，國家局公司注冊，執照變更(公司名稱、地址、法人、股東、增資、增項、注銷、備案)，企業集團登記等企業疑難問題。快速為企業登記注冊提供ytl服務，包括核準名稱，公司登記，公司章程，入資，刻章，代碼證書，銀行開戶，國地稅登記，代理記賬等。為企業增資擴股、股權轉讓、變更登記，以及企業融資dk提供咨詢服務。隨著市場經濟的發展，需要注冊公司的企業和個人越來越多，據工商局的統計表明，每年約有20多萬新企業落戶北京，我所也由當初一個普通的公司，發展到現在擁有高質量代理水平和gd人才的公司。　公司著手內資企業注冊，為大、中型企業提供資金信貸方面的服務，還為大中型企業提供改制、合并、分立、企業類型互轉等疑難問題解決的建議、咨詢、代理業務。客戶僅僅需要提供簡單的材料，便可足不出戶完成工商注冊，走出創業成功{dy}步。　到目前為止，公司已為上萬家大、中、小型企業提供了注冊代理服務，受到客戶的較高評價。

二類醫療器械經營許可證申請：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份，《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份。

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件。

3、申請報告。(包括企業人員情況介紹、經營規模、經營范圍等內容)

4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。(注：如屬國覽醫療器械城入駐商戶的經營企業需提供統一倉儲和統一質量管理機構相關文件)

5、經營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

8、經營質量管理規范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件;

9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁一份。

10、倉儲設施設備目錄。

11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》1份。

13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書

三類醫療器械經營許可證申請：

⒈《醫療器械經營企業許可申請表》;(用國家局申請表填寫客戶版程序制作);

⒉申請人的資格證明(如委托他人辦理，還應附申請人簽字的委托函及被委托人的身份證明)復印件;

⒊營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件;

⒋質量管理人的資格證明(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子專業大專以上，身份證、byz或職稱證書)復印件及個人簡歷;

⒌售后服務人員的資格證明(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子專業或相關中專以上，身份證、byz或職稱證書)復印件及個人簡歷;

⒍注冊地址(經營場所)和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產權或使用權證明文件復印件;

⒎申報材料真實性保證聲明;

⒏管理制度。

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地址：北京市海淀區知春路108號豪景大廈b座2203室

開車：中關村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號)

地鐵：10號線、4號線海淀黃莊站C口出，往東100米。

公交：乘611路、386路、307路、運通109路到海淀黃莊東路下車即

醫療器械許可證辦理要求目錄：

(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。

(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：

1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平

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“佛說：前世的五百次回眸才能換來今生的一次擦肩而過。”想想茫茫人海中的這份深深的緣，一定是前世對彼此深深的愛和牽掛，才讓我們走到一起，如果沒有他(她)，我就沒有現在的幸福，沒有現在的一切，也許我過得比現在還差，她如果不嫁給我，她也許會比現在更幸福!(不要把自己的不好，都歸咎到對方。)要不是她還深深地愛著我，也許她早已經離開。

珍惜已擁有的幸福，不去和別人攀比，不去和最親近的人計較。他(她)為你吃了多少苦，卻無怨無悔，也許我們應該給自己親愛的人，一份感謝，而不是一味地抱怨，才會更幸福!“包容和理解對方”、“相濡以沫”、“同甘共苦”才最重要。無論順境逆境，無論富貴貧窮，無論健康疾病，無論青春還是衰老，你依然在我身邊，堅守我們的誓言，將愛情進行到底!

也許你會有別的想法和心動，可在現實中，你后面遇到的如果真正在一起了，也一定會比她好，比她可愛嗎?無論你們開始多么美好，也一樣會有矛盾。婚姻就是實際而平凡的，沒有浪漫的花前月下，婚禮的另一頭就是柴米油鹽醬醋茶，就是日常生活的瑣碎、磕磕碰碰，你不能把電影、童話的情節想象成現實生活。要明白理想與現實之間的差距，得不到的才是{zh0}的，失去的才是{zh0}的，得到的再好也是不wm的。也許有人會去冒險，愿意去試一試，相信結果也并不如你想象的好，幸福總是在別處，其實幸福一直在你手里，只是你視而不見，總是仰望別處。