朝陽區申請辦理二類醫療許可證要多少錢     優質服務

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醫療器械經營許可證申辦條件    注冊100萬醫療器械經營許可證哪些材料

如何辦理醫療器械許可證    醫療器械經營許可證多少錢    西城區6828三類對地址有什么要求

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二類醫療器械經營許可證申請：
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份，《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件。
3、申請報告。（包括企業人員情況介紹、經營規模、經營范圍等內容）
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。（注：如屬國覽醫療器械城入駐商戶的經營企業需提供統一倉儲和統一質量管理機構相關文件）
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、經營質量管理規范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件；
9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁一份。
10、倉儲設施設備目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》1份。
13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書

三類醫療器械經營許可證申請：
⒈《醫療器械經營企業許可申請表》；（用國家局申請表填寫客戶版程序制作）；
⒉申請人的資格證明（如委托他人辦理，還應附申請人簽字的委托函及被委托人的身份證明）復印件；
⒊營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件;
⒋質量管理人的資格證明（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子專業大專以上，身份證、byz或職稱證書）復印件及個人簡歷；
⒌售后服務人員的資格證明（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子專業或相關中專以上，身份證、byz或職稱證書）復印件及個人簡歷；
⒍注冊地址（經營場所）和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產權或使用權證明文件復印件；
⒎申報材料真實性保證聲明；
⒏管理制度。

醫療器械許可證辦理要求目錄：
　　(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。
　　(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：
　　1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
　　2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平

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地址：北京市海淀區知春路108號豪景大廈b座2203室

開車：中關村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號)

地鐵：10號線、4號線海淀黃莊站C口出，往東100米。

公交：乘611路、386路、307路、運通109路到海淀黃莊東路下車即

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沈凝華收斂眼眸，將翻滾的恨意層層壓在眼底，起身微笑看著沈靈菡。烏黑的長發猶如瀑布一般披在身后，越發襯托的她眉眼明亮：“妹妹既然知道，怎么就不低頭看看自己腳下呢，畢竟你才是站在云端的人，要說摔得慘，我可比不過你。”“呵，這會兒你倒是伶牙俐齒了，不過這卻救不了你。沈凝華，沈府有我一個大小姐就足夠了!”沈靈菡咬牙，眼中帶著勢在必得的光芒。

沈凝華低笑一聲，手指輕輕地彈了彈裙擺上的土，仿若沈靈菡剛剛說的話都沒有塵土重要一般。而后轉身走出大廳。仿若一拳打在棉花上，沈靈菡氣的胸口發悶，恨不得用眼神將她凌遲了，一會兒，又輕蔑的勾起唇角笑了笑，沈凝華，看你待會怎么跪著求饒!

西面的天空上，幾只烏鴉在空中不斷的盤旋，發出難聽的呱呱叫聲。沈凝華抬頭看了一眼，腳步頓了頓繼續朝著靜心苑走去。

靜心苑外，一群奴才將院門一層層圍起來，挽香和另外兩個趙蕓香安排打掃院子的丫鬟都跪在地上，臉色蒼白的顫抖成一團。看到沈凝華前來，挽香向前爬了兩步，抬手想要抓沈凝華的裙擺，卻被青雀一腳踢到手腕上。