中關村貿易公司申請醫療器械許可證有哪些要求      專業快速

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北京奧特姆登記注冊代理事務所 　 ——代理大、中型企業注冊 　奧特姆登記注冊代理事務所，為北京市財政局注冊成立的代理機構、北京市經紀人協會會員單位，公司所經營范圍：專長北京各城區公司登記注冊，北京市局公司注冊，國家局公司注冊，執照變更(公司名稱、地址、法人、股東、增資、增項、注銷、備案)，企業集團登記等企業疑難問題。快速為企業登記注冊提供ytl服務，包括核準名稱，公司登記，公司章程，入資，刻章，代碼證書，銀行開戶，國地稅登記，代理記賬等。為企業增資擴股、股權轉讓、變更登記，以及企業融資dk提供咨詢服務。隨著市場經濟的發展，需要注冊公司的企業和個人越來越多，據工商局的統計表明，每年約有20多萬新企業落戶北京，我所也由當初一個普通的公司，發展到現在擁有高質量代理水平和gd人才的公司。　公司著手內資企業注冊，為大、中型企業提供資金信貸方面的服務，還為大中型企業提供改制、合并、分立、企業類型互轉等疑難問題解決的建議、咨詢、代理業務。客戶僅僅需要提供簡單的材料，便可足不出戶完成工商注冊，走出創業成功{dy}步。　到目前為止，公司已為上萬家大、中、小型企業提供了注冊代理服務，受到客戶的較高評價。

二類醫療器械經營許可證申請：
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份，《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件。
3、申請報告。（包括企業人員情況介紹、經營規模、經營范圍等內容）
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。（注：如屬國覽醫療器械城入駐商戶的經營企業需提供統一倉儲和統一質量管理機構相關文件）
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、經營質量管理規范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件；
9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁一份。
10、倉儲設施設備目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》1份。
13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書

三類醫療器械經營許可證申請：
⒈《醫療器械經營企業許可申請表》；（用國家局申請表填寫客戶版程序制作）；
⒉申請人的資格證明（如委托他人辦理，還應附申請人簽字的委托函及被委托人的身份證明）復印件；
⒊營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件;
⒋質量管理人的資格證明（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子專業大專以上，身份證、byz或職稱證書）復印件及個人簡歷；
⒌售后服務人員的資格證明（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子專業或相關中專以上，身份證、byz或職稱證書）復印件及個人簡歷；
⒍注冊地址（經營場所）和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產權或使用權證明文件復印件；
⒎申報材料真實性保證聲明；
⒏管理制度。

醫療器械許可證辦理要求目錄：
　　(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。
　　(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：
　　1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
　　2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平

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地址：北京市海淀區知春路108號豪景大廈b座2203室

開車：中關村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號)

地鐵：10號線、4號線海淀黃莊站C口出，往東100米。

公交：乘611路、386路、307路、運通109路到海淀黃莊東路下車即

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是爺爺，當初為了爺爺那張挑剔的嘴巴，自己特地去名廚那里拜師學藝呢，如今怕是再沒有機會做菜給爺爺吃了。沉浸在美食中的藍澤，根本沒有注意到主人的反常，吃完兔腿，仍然對著端木汐手中的兔肉直流口水。端木汐看著他那饞樣，有種苦笑不得的感覺，不過還是把整只兔子都給了他。

晚餐過后，端木汐想著自己今后該走的路。她要救小影，就必須成為天階煉藥師或者找到天階煉藥師。只是現在的自己還太弱了，如果出了這無人小島，那個叫端木晴的女人絕不會放過自己。所以她要變強，只有變強了才能保護自己，救醒小影。

她要重新修煉玄靈之力，考慮到自己現在所處的位置，想要修煉冰系、雷系和火系是不太可能的。水系已經是靈王了，端木汐這段時間不打算突破，鞏固為主，那就只有風系、木系和土系了。風靈力在這森林里不是很充裕，需要到海邊，那就先修煉木靈力和土靈力好了。

經過半個月的修煉，吸收煉化木靈力和土靈力，端木汐已經晉升成為一級木靈士和一級土靈士。這樣的速度真的很驚人呢，可能是因為端木汐這已經是第二次修煉了，所謂熟能生巧，再加之她天賦異稟，速度自然比別人快很多。萬年雪山的冰池里，一個須發皆白的金衣老者正在給一個黑衣少年運功療傷。金衣老者正是這狼王宮的主人雪狼王，雪老。而這個黑衣少年則是他的外孫，軒轅墨。