深圳瑞宇醫療研發的垂體js輸液泵獲得了河南食品藥品監督管理局(SFDA)批準的產品注冊證,該產品是國內sc的GnRH脈沖js泵產品。
垂體js輸液泵主要用于特發性低促性腺js性性腺功能減退癥( 也稱為卡爾曼綜合征)的zl,是深圳瑞宇科技根據中國醫生和病人的需要所進行的技術研發,產品運用微量輸注技術,模擬人體促性腺js釋放js(GnRH)脈沖分泌,刺激腦垂體分泌卵泡刺js(FSH)/黃體生成素(LH),從而使患者恢復正常的生理調節機能,也被稱為“人工下丘腦”。
卡爾曼(Kallmann) 綜合征,又稱促性腺js分泌不足的性腺功能減退伴嗅覺喪失癥,是一種先天性的遺傳病,主要由于下丘腦、垂體病變引起GnRH或LH及FSH的生成和分泌減少,繼而導致性腺發育不全。通過GnRH脈沖微量輸注,可促進并維持第二性征的發育、改善成人生長js缺乏、提高骨密度、恢復生育能力、降低心血管事件發生風險,是目前針對該疾病最理想的zl方案。
垂體js輸液泵適用癥:
1.根據2002年AACE診斷標準,初次診斷為lHH患者
2.戈那瑞林興奮試驗后LH大于基礎值3倍以上,且>1mIU/ml;FSH大于基礎值2倍,且>1mlU/ml
3.已診斷為IHH的患者,停用HCG、HMG、雄js或雌、孕js人工周期等ywzl至少1個月
垂體js輸液泵脈沖療法使用方法:
1、600ug戈那瑞林溶于3ml生理鹽水;
2、置于儲液器,放入垂體js輸液泵,連接埋置于腹部皮下輸液針管;
3、從0 h開始,脈沖周期90min,單次劑量0.1-0.2ug/kg(不超過10ug/次);
4、zl期間根據外周血LH檢測值調整垂體js輸液泵劑量.