》的質(zhì)量標準，對純化水制備裝置、純化水設備、純化水設備工藝、純化水水質(zhì)標準做了一系統(tǒng)規(guī)范。其中2012年頒布的《中華人民共和國藥典》規(guī)定“醫(yī)用純化水是指采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供制藥用的水，通過純化水設備裝置制備的純化水既要符合藥典純化水標準，又能符合GMP認證標準的純化水設備。符合GMP認證標準的純化水設備一般指應用于制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝用純化水設備，比如醫(yī)用大輸液制劑生產(chǎn)中直接接觸藥品設備、器具洗滌用水、洗瓶、配料、包裝材料的淋洗等工序的用水要采用純化水，醫(yī)院手術室清洗器械、透析機用水都采用純化水，其中輸液制劑要求的純化水標準更加嚴格，對純化水設備的制水工藝、xd工藝、流量、流速等都有嚴格的標準。