》的質量標準，對純化水制備裝置、純化水設備、純化水設備工藝、純化水水質標準做了一系統規范。其中2012年頒布的《中華人民共和國藥典》規定“醫用純化水是指采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供制藥用的水，通過純化水設備裝置制備的純化水既要符合藥典純化水標準，又能符合GMP認證標準的純化水設備。符合GMP認證標準的純化水設備一般指應用于制藥工業生產工藝用純化水設備，比如醫用大輸液制劑生產中直接接觸藥品設備、器具洗滌用水、洗瓶、配料、包裝材料的淋洗等工序的用水要采用純化水，醫院手術室清洗器械、透析機用水都采用純化水，其中輸液制劑要求的純化水標準更加嚴格，對純化水設備的制水工藝、xd工藝、流量、流速等都有嚴格的標準。