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沈陽主流的醫療器械經營許可證代辦推薦 醫療器械經營許可證代辦服務
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沈陽東澤科技有限公司

沈陽東澤科技有限公司是一家立足遼沈、面向全國,及科技咨詢公司,律師事務所,知識產權代理事務所、會計事務所、企業管理服務公司、醫療器械咨詢公司、環境及水質檢測公司等多種職能為一體,專業為創業企業及中小企業提供“一站式”服務的專業平臺機構。
  在省、市各有關部門的指導下,在公司團隊的不懈努力下,憑借精湛的經營運作,嚴謹的業務規劃,廣泛的業務合作及現代信息科技的應用,東澤科技成功建立了一套{gx}的運作模式,成為一家跨專業規范運作的科技服務類公司。
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1產品技術要求編寫服務 1.產品技術要求編寫前: 收集擬注冊產品相關信息、性能指標要求、國家對此類產品強制標準或行業標準要求; 2.負責產品技術要求編寫; 3.產品技術要求評審; 4.醫療器械檢驗中心預審; 5.產品技術要求修訂: 依據專家評審意見對標準進行修訂。 2產品注冊型式檢驗服務 1.國家醫療器械質量監督檢驗中心選擇、確定、溝通、送樣進行全性能注冊檢驗及生物相容性試驗項目; 2.檢驗委托合同簽訂、任務下發; 3.注冊檢驗跟蹤、問題協調處理; 4.注冊產品產品技術要求修訂; 5.注冊產品產品技術要求評價; 6.檢驗報告領取。 3臨床試驗服務 1.根據相關臨床試驗法規要求評估擬注冊產品的臨床評價途徑; 2.指導企業撰寫臨床評價資料(產品在臨床豁免目錄中) 3.指導企業建立臨床評價對比資料體系(適用于通過同品種臨床對比途徑) 4.指導企業開展臨床試驗的合作洽談(需要做臨床試驗的產品,或者難以通過臨床同品種對比的產品) 4注冊材料編寫服務 1、醫療器械安全有效基本要求清單; 2、綜述資料; 3、研究資料; 4、生產制造信息; 5、臨床評價資料; 6、產品風險分析資料等。
增值服務電話咨詢
醫療器械經營許可證代辦品牌東澤
服務標準努力提升服務質量,滿足客戶需求,做到客戶滿意為止
服務地區遼寧沈陽
營業時間周一至周日
服務周期一個服務周期
計費方式以項目計費
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沈陽東澤科技有限公司,成立于2016-11-29,是一家經過有關部門批準注冊的有限責任公司,專職于財務服務。公司成立至今,一直秉承著誠信經營,馨德服務的服務宗旨,立志為廣大的需求群體提供優質的醫療器械經營許可證代辦。想要了解更多關于醫療器械經營許可證代辦的信息,請來電咨詢,聯系人:劉經理,聯系電話:15040240404

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