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沈陽主流的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦推薦 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦服務(wù)
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沈陽主流的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦推薦 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦服務(wù) 相關(guān)信息由 沈陽東澤科技有限公司提供。如需了解更詳細(xì)的 沈陽主流的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦推薦 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦服務(wù) 的信息,請點擊 http://www.zgmflm.cn/b2b/dz163139.html 查看 沈陽東澤科技有限公司 的詳細(xì)聯(lián)系方式。

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沈陽東澤科技有限公司

沈陽東澤科技有限公司是一家立足遼沈、面向全國,及科技咨詢公司,律師事務(wù)所,知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所、會計事務(wù)所、企業(yè)管理服務(wù)公司、醫(yī)療器械咨詢公司、環(huán)境及水質(zhì)檢測公司等多種職能為一體,專業(yè)為創(chuàng)業(yè)企業(yè)及中小企業(yè)提供“一站式”服務(wù)的專業(yè)平臺機(jī)構(gòu)。
  在省、市各有關(guān)部門的指導(dǎo)下,在公司團(tuán)隊的不懈努力下,憑借精湛的經(jīng)營運(yùn)作,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉I(yè)務(wù)規(guī)劃,廣泛的業(yè)務(wù)合作及現(xiàn)代信息科技的應(yīng)用,東澤科技成功建立了一套{gx}的運(yùn)作模式,成為一家跨專業(yè)規(guī)范運(yùn)作的科技服務(wù)類公司。
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沈陽主流的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦推薦 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦服務(wù)

1產(chǎn)品技術(shù)要求編寫服務(wù) 1.產(chǎn)品技術(shù)要求編寫前: 收集擬注冊產(chǎn)品相關(guān)信息、性能指標(biāo)要求、國家對此類產(chǎn)品強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求; 2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求編寫; 3.產(chǎn)品技術(shù)要求評審; 4.醫(yī)療器械檢驗中心預(yù)審; 5.產(chǎn)品技術(shù)要求修訂: 依據(jù)專家評審意見對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。 2產(chǎn)品注冊型式檢驗服務(wù) 1.國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心選擇、確定、溝通、送樣進(jìn)行全性能注冊檢驗及生物相容性試驗項目; 2.檢驗委托合同簽訂、任務(wù)下發(fā); 3.注冊檢驗跟蹤、問題協(xié)調(diào)處理; 4.注冊產(chǎn)品產(chǎn)品技術(shù)要求修訂; 5.注冊產(chǎn)品產(chǎn)品技術(shù)要求評價; 6.檢驗報告領(lǐng)取。 3臨床試驗服務(wù) 1.根據(jù)相關(guān)臨床試驗法規(guī)要求評估擬注冊產(chǎn)品的臨床評價途徑; 2.指導(dǎo)企業(yè)撰寫臨床評價資料(產(chǎn)品在臨床豁免目錄中) 3.指導(dǎo)企業(yè)建立臨床評價對比資料體系(適用于通過同品種臨床對比途徑) 4.指導(dǎo)企業(yè)開展臨床試驗的合作洽談(需要做臨床試驗的產(chǎn)品,或者難以通過臨床同品種對比的產(chǎn)品) 4注冊材料編寫服務(wù) 1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單; 2、綜述資料; 3、研究資料; 4、生產(chǎn)制造信息; 5、臨床評價資料; 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料等。
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公司提供的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦可以通過準(zhǔn)備資料-審核資料-簽訂合同辦理,辦理條件是資料齊全。服務(wù)具有專業(yè)團(tuán)隊、專注服務(wù)的特色,在沈陽市乃至各個地區(qū)都具備很好的名聲,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)的管理模式,不斷提升服務(wù)質(zhì)量和管理水平。

沈陽東澤科技有限公司成立于2016-11-29,自創(chuàng)立以來秉承誠信經(jīng)營,馨德服務(wù),深受需求群體的熱捧,在業(yè)界有良好的的口碑。我們的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦真誠的期待與您進(jìn)行合作!歡迎您來沈陽市和平區(qū)南京北街161號實地考察,也可撥打024-1504024-0404咨詢我們。


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