沈陽主流的醫療器械經營許可證代辦推薦 醫療器械經營許可證代辦服務
1產品技術要求編寫服務
1.產品技術要求編寫前：
收集擬注冊產品相關信息、性能指標要求、國家對此類產品強制標準或行業標準要求；
2.負責產品技術要求編寫；
3.產品技術要求評審；
4.醫療器械檢驗中心預審；
5.產品技術要求修訂：
依據專家評審意見對標準進行修訂。
2產品注冊型式檢驗服務
1.國家醫療器械質量監督檢驗中心選擇、確定、溝通、送樣進行全性能注冊檢驗及生物相容性試驗項目；
2.檢驗委托合同簽訂、任務下發；
3.注冊檢驗跟蹤、問題協調處理；
4.注冊產品產品技術要求修訂；
5.注冊產品產品技術要求評價；
6.檢驗報告領取。
3臨床試驗服務
1.根據相關臨床試驗法規要求評估擬注冊產品的臨床評價途徑；
2.指導企業撰寫臨床評價資料（產品在臨床豁免目錄中）
3.指導企業建立臨床評價對比資料體系（適用于通過同品種臨床對比途徑）
4.指導企業開展臨床試驗的合作洽談（需要做臨床試驗的產品，或者難以通過臨床同品種對比的產品）
4注冊材料編寫服務
1、醫療器械安全有效基本要求清單；
2、綜述資料；
3、研究資料；
4、生產制造信息；
5、臨床評價資料；
6、產品風險分析資料等。
| 增值服務 | 電話咨詢 |
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| 醫療器械經營許可證代辦品牌 | 東澤 |
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| 服務標準 | 努力提升服務質量，滿足客戶需求，做到客戶滿意為止 |
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| 服務地區 | 遼寧沈陽 |
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| 營業時間 | 周一至周日 |
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| 服務周期 | 一個服務周期 |
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| 計費方式 | 以項目計費 |
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| 價格 | 商議 |
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