可靠的醫療器械經營許可證代辦就在沈陽-醫療器械經營許可證
產品參數
增值服務 | 電話咨詢 |
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醫療器械經營許可證代辦品牌 | 東澤 |
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辦理條件 | 資料齊全 |
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服務標準 | 努力提升服務質量,滿足客戶需求,做到客戶滿意為止 |
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服務宗旨 | 誠信經營,馨德服務 |
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付款方式 | 貨到付款 |
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計費方式 | 以項目計費 |
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價格 | 商議 |
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公司信息
沈陽東澤科技有限公司坐落在沈陽市和平區南京北街161號,自2016-11-29成立以來旨在為廣大需求群體提供優質的醫療器械經營許可證代辦服務,做企業發展的加速器。經過多年的穩步發展,公司已擁有自有品牌,我公司提供的醫療器械經營許可證代辦作為公司主要服務項目,在財務服務行業領域中頗受好評。
產品詳情
1產品技術要求編寫服務
1.產品技術要求編寫前:
收集擬注冊產品相關信息、性能指標要求、國家對此類產品強制標準或行業標準要求;
2.負責產品技術要求編寫;
3.產品技術要求評審;
4.醫療器械檢驗中心預審;
5.產品技術要求修訂:
依據專家評審意見對標準進行修訂。
2產品注冊型式檢驗服務
1.國家醫療器械質量監督檢驗中心選擇、確定、溝通、送樣進行全性能注冊檢驗及生物相容性試驗項目;
2.檢驗委托合同簽訂、任務下發;
3.注冊檢驗跟蹤、問題協調處理;
4.注冊產品產品技術要求修訂;
5.注冊產品產品技術要求評價;
6.檢驗報告領取。
3臨床試驗服務
1.根據相關臨床試驗法規要求評估擬注冊產品的臨床評價途徑;
2.指導企業撰寫臨床評價資料(產品在臨床豁免目錄中)
3.指導企業建立臨床評價對比資料體系(適用于通過同品種臨床對比途徑)
4.指導企業開展臨床試驗的合作洽談(需要做臨床試驗的產品,或者難以通過臨床同品種對比的產品)
4注冊材料編寫服務
1、醫療器械安全有效基本要求清單;
2、綜述資料;
3、研究資料;
4、生產制造信息;
5、臨床評價資料;
6、產品風險分析資料等。
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服務
沈陽東澤科技是沈陽市目前專業性強、服務優質的機構,公司竭誠為各類企業提供優質、的服務。沈陽東澤科技為客戶提供的醫療器械經營許可證代辦具有專業團隊、專注服務的特色,服務周期是一個服務周期。在公司負責人的yl下,公司不斷發展,立志為廣大需求群體提供了便捷。
沈陽東澤科技擁有豐富的資源優勢和專業團隊,為需求群體的各種需求提供多元化的醫療器械經營許可證代辦,全程專員跟進,以優質的服務快捷的速度交付所托。公司的營業時間是周一至周日,有需求的客戶可采用短信預約的方式預約服務,屆時可通過準備資料-審核資料-簽訂合同的方式辦理。
沈陽東澤科技,為需求群體帶來更為全面的現場解決方案。沈陽東澤科技有限公司以雄厚的資金實力、高素質的專業人才和優質的醫療器械經營許可證代辦在遼寧沈陽等服務地區樹立起了良好的企業形象,受到了社會各界與廣大需求群體的普遍依賴與贊揚。
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