潔凈室檢測

潔凈室定義：潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、xj等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

潔凈室分類：亂流式定義：氣流以不均勻速度不平行流動、伴有回流或渦流的潔凈室。此流向用于凈室等級1,000-100,000級。 原理：亂流潔凈室靠送風氣流不斷稀釋室內空氣，將污染空氣逐漸稀釋，來實現潔凈的（亂流潔凈室一般設計在千級以上至30萬級凈化級別）。 特性：亂流潔凈室是靠多次換氣來實現潔凈與潔凈級別。換氣次數決定定義中的凈化級別（換氣次數越多，凈化級別越高）   （1）自凈時間：是指潔凈室按設計換氣次數開始送風到潔凈室，室內含塵濃度達到所設計的凈化級別的時間。 1,000級希望不超過20min(分鐘) (可取15min計算) 10,000級希望不超過30min(分鐘) (可取25min計算) 100,000級希望不超過40min(分鐘) (可取30min計算)   （2）換氣次數（按上述自凈時間要求設計）1,000級 43.5—55.3次/小時 (規范:50次/小時) 10,000級 23.8—28.6次/小時 (規范:25次/小時) 100,000級 14.4—19.2次/小時 (規范:15次/小時)   優點：構造簡單、系統建造成本，潔凈室之擴充比較容易，在某些特殊用途場所，可并用無塵工作臺，提高潔凈室等級。   缺點：亂流造成的微塵粒子于室內空間飄浮不易排出，易污染制程產品。另外若系統停止運轉再jh，欲達需求之潔凈度，往往須耗時相當長一段時間。

層流式(Laminar)

  層流式空氣氣流運動成一均勻之直線形，空氣由覆蓋率{bfb}之過濾器進入室內，并由高架地板或兩側隔墻板回風，此型式適用于潔凈室等級需定較高之環境使用，一般其潔凈室等級為Class 1~100。其型式可分為二種：   (1)水平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風系統回風，塵埃隨風向排出室外，一般在下流側污染較嚴重。   優點：構造簡單，運轉后短時間內即可變成穩定。   缺點：建造費用比亂流式高，室內空間不易擴充。   (2)垂直層流式：房間天花板wq以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^域。   優點：管理容易，運轉開始短時間內即可達穩定狀態，不易為作業狀態或作業人員所影響。   缺點：構造費用較高，彈性運用空間困難，天花板之吊架相當占空間，維修更換過濾器較麻煩。

復合式(Mixed Type)

復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。   (1)潔凈隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域{bfb}覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上  (2)潔凈管道(Clean Tube)：將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。 (3)并裝局部潔凈室(Clean Spot)：將潔凈室等級10,000~100,000之亂流潔凈室內之產品制程區的潔凈度等級提高為10~1000級以、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。   潔凈工作臺：等級Class 100級以下  潔凈工作棚：為在亂流式之潔凈室空間內以防靜電之透明塑料布圍成一小空間，采用獨立之HEPA或ULPA及空調送風機組而成為一較高級之潔凈空間，其等級為10~1000級，高度在2.5米左右，覆蓋面積約10m2以下，四支支柱并加裝活動輪，可為彈性運用。

檢測范圍：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等一般都需要第三方檢測

檢測項目（必測項目）：

1.   風量或風速、2.靜壓差次數3.浮游菌和沉降菌4.和相對濕度5.潔凈度級別6.{gx}過濾器掃描檢漏7.噪聲8.照度9.甲醛濃度10. 壓差。（必測項目是指不論何種潔凈室及相關受控環境下在靜態條件下驗收、鑒定檢驗時必須測定的項目）

檢測狀態：

1.空態，適用于工程調整測試

2.靜態，適用于工程驗收和日常例行的檢驗

3.動態，適用于驗收的檢驗和監測

檢測準備：

對所測環境作徹底清潔，不得使用一般吸塵機吸塵。

檢測周期：

ISO 14644 CLASS 1-5百級以上，每6個月一次；

ISO 14644 CLASS 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級，每12個月一次。

檢測方法：

國標即ISO 14644 CLASS 1-5百級以上，6個月/次

國標即ISO 14644 CLASS 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級，12個月/次

檢測標準：

     （1） 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001

     （2）《醫院潔凈手術部建筑技術規范》  GB 50333-2002

     （3）《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004

     （4）《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
     （5）《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

     （6）《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
     （7）《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010