藥品bao裝無塵車間

一.GMP對找藥品bao裝車間凈化工程的環境控制要求：

1、提供生產所需的空氣凈化級別，bao裝車間凈化工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的bao裝車間之間的靜壓差應保持在規定數值內；

2、bao裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應；

3、青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類yw的生產區域應設獨立的空調系統，排氣要凈化處理；

4、對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；

5、對倉儲等輔助生產室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產及bao裝要求相適應。

二.找藥品bao裝車間凈化工程>潔凈度分區及換氣次數:潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度，及環境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數。

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