中成藥生產用純化水設備,上海純化水設備廠家系統優勢特點
1.設計
(1)標準化設計:奧力原純化水系統按{zx1}中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合GMP、FDA認證要求;
(2)3D模擬設計:行業sc3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細節效果提前展示,全方位保障客戶需求;
(3)一體化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
(4)依據URS設計:只有依據用戶URS需求量身定制設計的純化水設備系統才是{zh0}的!
2.材質
(1)采用衛生級組件:衛生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛生級管道等(根據用戶水質需求而定);
(2)材質追朔反源:奧力原純化水系統所有生產制造材質都可追朔反源。
3.安裝
(1)模塊化、一體化、標準化系統設計,安裝方便,操作簡易,結構緊湊;
(2)系統在工廠內最終組裝,包括調試和FAT(與客戶一起完成),實現整個系統的廠內驗收。
4.焊接
(1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;
(2)自動焊機打印焊接參數記錄,形成完整的焊接記錄;
(3)焊接根據SOP檢查,內窺鏡拍照檢測;
(4)專業的施工人員,持證作業;
(5)自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。
5.微生物控制
(1)2D無死角設計(小于3D,設計要求更高),特殊情況下,采用零死角設計;
(2)無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;
(3)流速:確?;芈穬葹橥牧鳎魉俅笥?m/s),在回路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生;
(4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5的坡度,設{zd1}點為排放點;
(5)mj:配置巴氏消*,臭氧mj,UV紫外線及膜濾器,防止xj對水質的影響。
中成藥生產用純化水設備,上海純化水設備廠家工藝簡介
純化水制取工藝分為以下三種。
(1)預處理+一級反滲透(RO)+二級反滲透(RO)
(2)預處理+一級反滲透(RO)+EDI裝置
(3)預處理+二級反滲透(RO+RO)+EDI裝置
注:根據實際需求,活性炭可用巴氏消*,分配系統可用臭氧消*與巴氏消*。
中成藥生產用純化水設備,上海純化水設備廠家參考工藝流程圖
原水原水罐原水泵多介質過濾器板式換熱器活性炭過濾器軟水器保安過濾器一級高壓泵一級RO系統二級高壓泵二級RO系統純化水罐純化水供水泵臭氧mj系統紫外線mj器純化水用水點
GMP驗證服務
奧力原純化水系統遵循GMP要求設計制造,同時為客戶提供完整的GMP系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ等系統文件。此外,還有專業的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統通過驗證提供免費指導!更多關于GMP驗證服務請來電咨詢我司GMP工程師,將竭誠為您服務!
中藥制劑用純化水設備,上海制劑純化水設備廠家應用行業
純化水系統可用于醫療器械、醫藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水、消*室、供應室、中央供水等。
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