在 FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當的微粒潔凈度級別。    

潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、xj等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，

而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。    

●凈化車間竣工驗收相關文件：主要材料、設備和調節裝置、自動控制系統等出廠合格證書或檢驗文件；各項工程質量檢驗評定表；凈化車間設計文件、設計變更說明及有關協議、竣工圖；凈化車間里面各種設備性能指標記錄；開工、竣工報告、土建隱蔽工程系統、管線隱蔽工程系統封閉記錄、管道系統吹洗記錄、設備開箱記錄、管道壓力試驗記錄、風管檢漏記錄、中間驗收單和竣工驗收單。

公司自成立以來始終專注于潔凈室系統的研發、產品制造、工程建設、工程服務。在制藥行業，電子、半導體制造業，航空航天、精密儀器儀表制造業，醫i療衛生、潔凈手術室、生物實驗室、食品保健、光纖光纜、科研教學等多個領域積累了大量的經驗，在生物制藥、電子工業、潔凈手術室等行業確定了領i先地位。目前，姑蘇凈化產品和解決方案已經應用于全國34個省市自治區及全球十多個國家，完成潔凈室系統工程千逾項。

凈化參數：換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波動±2℃。濕度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10%－30%；照度300LX