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藥品穩定性研究,質量不打折
藥品穩定性研究,質量不打折

藥品穩定性研究,質量不打折

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顧凱(經理)
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南京明捷生物醫藥檢測有限公司
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江蘇省、南京市、浦口區、南京市浦口區新錦湖路3-1號中丹生
zhakemium@51oyk.com
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南京明捷生物醫藥檢測有限公司

明捷醫藥為提供一站式yw、測試、研發解決方案的第三方技術平臺。明捷醫藥具備CMA和CNAS資質,并參照cGMP和CNAS質量體系建立了支持藥品注冊申報及生產放行的一體化yw受控實驗室,為客提供符合藥政法規的yw質量研究、痕量殘留物、雜質分離純化及鑒定、包材相容性研究、注射劑一致性評價等多項技術。使命 持續建立和完善yw質量控制技術平臺,提供有競爭力的解決方案和,助力醫藥研發 。公司秉承“專業、創新、合、責任”的理念,不斷加強能力建設、質量體系建設及人才隊伍建設,以專業的技術團隊和合規的質量體系為客提供{gx}率、高質量、合規的技術,一起為醫藥事業和人類健康而努力。為提供一站式yw、測試、研發解決方案的第三方檢測機構,明捷醫藥通過國認證認可監督管理委員會的審核并授權,取得CNAS資質,確認擁有合格評定活動的qw性。明捷醫藥將以公正的行為、科學的段、準確的結果為醫藥企業提供專業而{gx}的。公司參照cGMP和CNAS質量體系,建立了支持藥品注冊申報及生產放行的一體化yw受控實驗室,并取得CMA和CNAS認可資質。公司擁有一支高度專業化的研發技術團隊,項目經驗豐富,精于項目管理,嚴格控制時間節點。 公司采用扁平化管理模式,專業{gx}地與客進行溝通,響應快,合方式靈活。
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   南京明捷生物醫藥檢測有限公司專業各種制劑分析研究,為客供應譽好的制劑分析研究、x53e6efn、制劑分析研究等。公司自2016-10-28注冊成立以來,本著以人為本的原則,堅持“以質量求生存,以譽求發展”的基本方針,公司業績蒸蒸日上。立足江蘇省,以市場為導向,想客之想,及客之需。

   產品基本資料: 產品名稱:分離純化及鑒定; 產品類別:分離純化及鑒定; 價格:1; 企業類型:有限責任公司; 主營產品或:基因性雜質分析; 聯系人姓名:朱先生;產品詳細資料:藥品中的殘留溶劑是指在原料藥、輔料以及制劑生產中使用的,但在工藝過程中未能wq去除的有機揮發性化合物。在原料藥合成工藝中,選擇適當的溶劑可提高產量或決定yw的性質,如晶型、純度、溶解速率等。因此有機溶劑在yw合成反應中是必不可少和非常關鍵的物質。當藥品含的殘留溶劑水平高于安全值時,就會對人體或環境產生危害,因此對殘留溶劑的控制已越來越受到人們的關注。早期用來測定藥品中殘留溶劑的方法是干燥失重測定法。溶劑殘留分析也就是通過加熱過程中,樣品的質量減失來測定殘留溶劑的含量。這種方法的缺點就是非專屬性。只能對其總量分析而無法對定性鑒別,而且水分也會干擾殘留溶劑的測定。分光光度法也通常利用特定溶劑和特定化學試劑的反應測定藥品中的殘留溶劑,雖然專屬性尚可,但靈敏度較低。目前,溶劑殘留分析方法被相譜法取代。相譜法不但具有良好的分離能力和高靈敏度,特別是和藥品中殘留溶劑的復雜樣品的分析。推薦使用毛細管譜柱-頂空進樣系統,當然也可以使用普通填充柱,溶液直接進樣方法。對不宜采用相譜法測定的含氮堿性化合物,可采用其它方法,如離子譜法等。測定殘留溶劑應從以下幾個方面考慮:確定被測的有機溶劑、選擇合適的譜柱、制備供試品溶液和對照品溶液、選擇合適的進樣方法和滿足檢測靈敏度要求的檢測器。

   
我們堅持“好品質、好、低價格”的經營宗旨;以“誠、務實、進取、創”的企業精神,廣聚專業人才,不斷開發優質制劑分析研究、溶劑殘留分析、基因性雜質分析,滿足客需要。明捷生物醫藥真誠歡迎您光臨洽淡合,讓我們攜共創美好未來!歡迎老客訪問官網:。
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