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激光產(chǎn)品FDA注冊要怎么做

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深圳市優(yōu)耐檢測技術有限公司

深圳市優(yōu)耐檢測技術有限公司成立于2012年，是一家獨立的第三方檢測和認證機構，總部位于深圳市寶安區(qū)，下轄廣州市優(yōu)耐檢測技術有限公司，中山市優(yōu)耐檢測技術有限公司，東莞市優(yōu)耐檢測技術有限公司。深圳市優(yōu)耐檢測技術有限公司實驗室嚴格按照國際標準ISO/IEC17025規(guī)范建立和運行，通過了中國合格評定國家認可委員會CNAS和CMA認可，CNAS認可證書編號L6964，CMA認可證書編號2017192800Z。可為家電，信息資訊，視聽產(chǎn)品，無線及通訊產(chǎn)品，LED, 手機，醫(yī)療器械，機械產(chǎn)品等十余種產(chǎn)品提供檢測服務。

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激光產(chǎn)品在生活中的許多領域都著廣泛的用途，它的an全和防護在市場上也是客戶所注重的。在我國的市場上，F(xiàn)DA是激光產(chǎn)品的測試，但是激光產(chǎn)品的測試比較嚴格，一般都是以美國FDA認證為標準。激光產(chǎn)品進入到市場上銷售，需要進行FDA認證來保證產(chǎn)品的an全，這樣對產(chǎn)品的出口市場都有著一定的好處。

激光類產(chǎn)品出口美國是強制性要做FDA注冊的，沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準，就不能通過美國海關，那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。

激光產(chǎn)品FDA認證流程是什么?
1.提供樣品1-2PCS
2.提供產(chǎn)品資料
3.遞交資料
4.審核資料通過
5.結案

激光頭FDA認證所需要準備的資料：
1、申請表
2、說明書(英文)
3、電路圖(英文)
4、PCB的正反面圖、布線圖
5、元器件清單，BOM表
6、CD光驅的規(guī)格書(包括激光的波長范圍)
7、激光通路圖、(走線圖)或是日本的JQA報告
8、標簽。
9、品保方面的檢測流程圖、生產(chǎn)an全、從生產(chǎn)到入庫的整個過程
10、差異表和每款產(chǎn)品的拆分照片(如按照系列需提供)
11、生產(chǎn)商以及美國聯(lián)絡人資料

激光FDA注冊成功后會有FDA證書嗎?
FDA注冊是不提供證書的，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字)，但無FDA證書一說。

激光FDA注冊周期需要多久?多少錢?
資料齊全一般3-5工作日即可獲取FDA注冊號;費用的話詳情咨詢優(yōu)耐檢測。

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