企業(yè)應(yīng)把藥包袋質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件,制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。
購進(jìn)的藥包袋應(yīng)符合以下基本條件:
(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥包袋。
(二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(三) 包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求。
制藥企業(yè)對藥包袋企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。除審核有關(guān)資料外,必要時應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可從藥包袋企業(yè)進(jìn)貨。
制藥企業(yè)對藥包袋企業(yè)經(jīng)營的藥包袋品種,應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核,審核合格后方可經(jīng)營。
企業(yè)編制購貨計劃時藥包袋質(zhì)量作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。
簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。
購進(jìn)藥包袋應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規(guī)定保存。
企業(yè)每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。