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藥用級填充劑交聯聚維酮
藥用級填充劑交聯聚維酮

藥用級填充劑交聯聚維酮

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西安晉湘藥用輔料有限公司

西安晉湘藥用輔料有限公司坐落于陜西省西安市蓮湖區,是一家以經營國產藥用輔料及進口藥用輔料,消毒劑原料,化學試劑,食品添加劑等為主的綜合運營公司。 初創于2010年,一直以來專注為生產研發客戶提供需求品質對標的原輔料產品作為發展的目標和責任,目前已與國內多家實力藥輔生產企業建立了長期穩定的產品供應鏈關系,并建立了售后技術支持體系。同時滿足終端領域客戶的要求。
詳細信息 我也要發布信息到此頁面
本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無水物計算,含氮(N)應為11.0%~12.8%。
性狀 本品為白色或類白色粉末。
本品在水、乙醇中不溶。
鑒別 (1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應無藍色產生。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
檢查 酸堿度 取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~8.0。
水中可溶物 取本品25.0g,置燒杯中,加水200ml,攪拌1小時,用水定量轉移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置(一般不超過24小時),取上層溶液,離心30分鐘(每分鐘3500轉),取上清液經0.45μm濾膜濾過,精密量取續濾液50ml,置已在105℃干燥3小時并稱重的燒杯中,蒸發至干,在105℃干燥3小時,遺留殘渣不得過50mg(1.0%)。
N-乙烯-2-吡咯烷酮 取本品約1.25g,精密稱定,精密加水50ml,振搖使分散,密塞,振蕩1小時,靜置后,取上清液濾過,續濾液作為供試品溶液;另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品適量,精密稱定,用流動相溶解并稀釋制成每1ml約含0.25μg的溶液,作為對照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品和乙酸乙烯酯適量,用甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg與乙酸乙烯酯50μg的溶液,作為系統適用性溶液液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(8:92)為流動相,檢測波長為235nm。取系統適用性溶液20μ1,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應符合規定。精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,不得過0.001%。
過氧化物 取本品4.0g(按無水物計算),加水100ml攪拌使成均勻混懸液,作為貯備液。精密量取貯備液25ml,加三氯化鈦-硫酸溶液2.0ml,搖勻,放置30分鐘,作為供試品溶液;另精密量取貯備液25ml,加硫酸溶液(13→100)2.0ml,搖勻,放置30分鐘,作為空白溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在405nm的波長處測定吸光度,不得過0.35(相當于0.04%的H2O2)。
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