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什么是批號?什么是批文?什么是批件?官方定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從入口和外用來切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用產品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。