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醫用級蛋黃卵磷脂乳化劑
醫用級蛋黃卵磷脂乳化劑

醫用級蛋黃卵磷脂乳化劑

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西安晉湘藥用輔料有限公司

西安晉湘藥用輔料有限公司坐落于陜西省西安市蓮湖區,是一家以經營國產藥用輔料及進口藥用輔料,消毒劑原料,化學試劑,食品添加劑等為主的綜合運營公司。 初創于2010年,一直以來專注為生產研發客戶提供需求品質對標的原輔料產品作為發展的目標和責任,目前已與國內多家實力藥輔生產企業建立了長期穩定的產品供應鏈關系,并建立了售后技術支持體系。同時滿足終端領域客戶的要求。
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本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料,經適當溶劑提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算,含氮(N)應為1.75%~1.95%,磷(P)應為3.5%~4.1%,磷脂酰膽堿不得少于68%,磷脂酰乙醇胺不得過20%,磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于80%。
  性狀  本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體;具有輕微的特臭。
  本品在水中幾乎不溶。
  酸值 本品的酸值(通則0713)應不大于20.0。
  碘值 本品的碘值(通則0713)應為60~73。
  過氧化值 取本品2.0g,精密稱定,置250ml碘瓶中,依法測定(通則0713),過氧化值應不大于3.0。
  皂化值 本品的皂化值(通則0713)應為195~212。
  鑒別  (1)取本品0.1g,置坩堝中,加碳酸鈉-碳酸鉀(2:l)3g,混勻,微火加熱,產生的氣體能使潤濕的紅色石蕊試紙變藍。
  (2)取鑒別(1)項下遺留的殘渣約100mg,緩緩灼燒至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微熱使殘渣溶解,濾過,濾液置試管中,滴加硫酸至無氣泡產生,再加硫酸4滴,加鉬酸鉀少許,加熱,應呈黃綠色。
  (3)在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
  檢查  游離脂肪酸對照品溶液的制備 稱取棕櫚酸0.512g,置50ml量瓶中,加正庚烷溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用正庚烷稀釋至刻度,搖勻,即得。
  供試品溶液的制備 取本品約1g,精密稱定,置25ml量瓶中,加異丙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
  測定法 精密量取供試品溶液和對照品溶液各1ml,分別置20ml具塞試管中,各加異丙醇-正庚烷-0.5mol/L硫酸溶液(40∶10∶1)混合溶液5.0ml,振搖1分鐘,放置10分鐘。供試品溶液管精密加正庚烷3ml和水3ml,對照品溶液管精密加正庚烷2ml和水4ml,密塞,上下翻轉10次,靜置至少15分鐘,使分層。分別精密量取上層液3ml,置10ml離心管中,加尼羅藍指示液(取尼羅藍0.04g,加水200ml,使溶解后,加正庚烷100ml振搖,棄去上層正庚烷。反復操作4次。取下層水溶液20ml,加無水乙醇180ml,混勻。本液置棕色瓶中,室溫下可存放1個月)1ml,在通氮條件下,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯淡紫色。供試品溶液消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的毫升數不得大于對照品溶液消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的毫升數(1%)。
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