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供應藥用輔料十六醇
供應藥用輔料十六醇

供應藥用輔料十六醇

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西安晉湘藥用輔料有限公司
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西安晉湘藥用輔料有限公司

西安晉湘藥用輔料有限公司坐落于陜西省西安市蓮湖區,是一家以經營國產藥用輔料及進口藥用輔料,消毒劑原料,化學試劑,食品添加劑等為主的綜合運營公司。 初創于2010年,一直以來專注為生產研發客戶提供需求品質對標的原輔料產品作為發展的目標和責任,目前已與國內多家實力藥輔生產企業建立了長期穩定的產品供應鏈關系,并建立了售后技術支持體系。同時滿足終端領域客戶的要求。
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本品為以十六醇為主的固體醇混合物。含十六醇(C16H34O)不得少于95.0%。
  性狀 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體。
  本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。
  熔點 本品的熔點(通則0612)為46~52℃。
  酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。
  羥值 本品的羥值(通則0713)為220~240。
  碘值 取本品2.0g,加5ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0713),不大于1.5。
  皂化值 取本品10.0g,精密稱定,依法檢查(通則0713),不大于1.0。
  鑒別 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
  檢查 堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。
  乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
  有關物質 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量,用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,作為系統適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進樣口溫度為270℃,檢測器溫度為280℃。取系統適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計算,未知雜質總量不得過1.0%;其他脂肪醇和未知雜質總量不得過5.0%。
  熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  含量測定 照氣相色譜法(通則0521)測定。
  色譜條件與系統適用性試驗 以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫205℃,進樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃;理論板數按十六醇峰計算不低于10000,十六醇峰與相鄰色譜峰的分離度應符合要求。
  測定法 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取十六醇對照品適量,用無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,同法操作,按外標法以峰面積計算十六醇的含量,即得。
  類別 藥用輔料,阻滯劑和基質等。
  貯藏 密閉保存。
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