歐盟REACH
1、REACH介紹
歐盟REACH法規(guī)全稱為《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals），2007年6月1日起正式生效，2008年6月1日開始實(shí)施，幾乎所有投放歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品都在REACH法規(guī)的管控范圍內(nèi)。
REACH法規(guī)是一套針對(duì)化學(xué)品的生產(chǎn)、貿(mào)易、使用的管理體系，共有15卷和17個(gè)附件，主要涉及注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制四部分內(nèi)容，內(nèi)容完整、系統(tǒng)、嚴(yán)密，既有法律條文，又有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，信息量大，專業(yè)性強(qiáng)，涵蓋了歐盟市場(chǎng)上約3萬(wàn)種化工產(chǎn)品及其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品。
2、主要內(nèi)容
（1）注冊(cè)（Registration）：年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè)，年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告（CSR）。非歐盟生產(chǎn)商必須通過歐盟代表（OR）向歐盟提交注冊(cè)。
企業(yè)向歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）成功遞交化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)卷宗之后，可獲得一個(gè)由18位數(shù)字注冊(cè)的注冊(cè)號(hào)碼。未能取得注冊(cè)號(hào)的物質(zhì)，則不能繼續(xù)投放歐盟市場(chǎng)。
（2）評(píng)估（Evaluation）：包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是為了核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性；物質(zhì)評(píng)估是為了確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。
（3）授權(quán)（Authorisation）：對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán)。對(duì)被列入授權(quán)物質(zhì)清單（REACH法規(guī)附件XIV）的物質(zhì)，供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或下游使用者需在截止日期前18個(gè)月向ECHA提交授權(quán)申請(qǐng)，才能獲得使用或投放歐盟市場(chǎng)的權(quán)利。
（4）限制（Restriction）：如果認(rèn)為某種物質(zhì)、配置品或物品的制造、投放市場(chǎng)或使用導(dǎo)致對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。【REACH法規(guī)附件XVII列明了對(duì)某些危險(xiǎn)物質(zhì)、混合物和物品制造、投放市場(chǎng)和使用的限制，被稱為限制物質(zhì)清單】
3、供應(yīng)鏈義務(wù)
REACH幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產(chǎn)品(除了食品、藥品和農(nóng)藥)，應(yīng)對(duì)REACH 法規(guī)的要求，供應(yīng)鏈中的各個(gè)環(huán)節(jié)都需承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)：
（1）化學(xué)品供應(yīng)商：傳遞化學(xué)品信息、提供SDS
（2）原材料供應(yīng)商：收集化學(xué)品信息、傳遞化學(xué)品信息、檢查是否存在SVHC
（3）非歐盟物品制造商：收集化學(xué)品信息、傳遞化學(xué)品信息、按照要求進(jìn)行預(yù)注冊(cè)、通知存在的SVHC
（4）品牌商：按照要求進(jìn)行預(yù)注冊(cè)、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準(zhǔn)備、通報(bào)計(jì)算、證明盡忠職守
（5）零售商：按照要求進(jìn)行預(yù)注冊(cè)、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準(zhǔn)備、通報(bào)計(jì)算、證明盡忠職守
4、管控范圍
REACH 法規(guī)管控的范圍相當(dāng)廣泛，它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用，不僅包括工業(yè)中的化學(xué)物質(zhì)，也包括我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂没瘜W(xué)物質(zhì)生產(chǎn)得到的產(chǎn)品，如清潔劑，油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對(duì)全球各個(gè)行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。
5、電子電器產(chǎn)品涉及項(xiàng)目舉例
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項(xiàng)目
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主要限制要求
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常見用途
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石棉纖維
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禁止混合物、物品有意添加。
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保溫隔熱材料
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有機(jī)錫化合物
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三取代有機(jī)錫化合物在2010年7月1日后，不得在任意物品或物品的部件中使用超過0.1%（以錫的重量計(jì)）；
二丁基錫化合物（DBT）在2012年1月1日后，不得在混合物和物品（或物品的部件）中含量超過0.1%（以錫的重量計(jì)）；
二辛基錫化合物（DOT）在2012年1月1日后，不得在物品（或物品的部件）使用含量超過0.1%（以錫重量計(jì)）。
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作為熱穩(wěn)定劑、催化劑、殺蟲劑用于紡織品、木材、皮革、涂料等
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鎳及其化合物
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穿刺人體部位使用的配件,鎳的釋放率小于0.2 μg/cm2/周；
與皮膚有直接及長(zhǎng)期接觸的制品中鎳的釋放率不得超過0.5 μg/cm2/周。
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鍍層、合金
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多環(huán)芳香烴PAH
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正常或合理可預(yù)見的使用條件下，塑料或橡膠部件能長(zhǎng)期或短期重復(fù)直接接觸人體皮膚或口腔的產(chǎn)品中，8種PAHs中的任意一種，含量不得超過1 mg/kg；
玩具，包括兒童運(yùn)動(dòng)器材和兒童用品，在正常或合理可預(yù)見的使用條件下，塑料或橡膠部件能長(zhǎng)期或短期重復(fù)直接接觸人體皮膚或口腔，如含有8種PAHs中的任意一種，含量不得超過0.5 mg/kg。
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塑料、橡膠
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鄰苯二甲酸酯
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2020年7月7日起，物品中塑化材料中DEHP,DBP,BBP,DIBP單一種或四種加和濃度小于0.1%;
可入口的玩具和兒童護(hù)理用品上的增塑材料中，DINP+DIDP+DNOP≤0.1%。
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作為增塑劑用于塑料材料等
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富馬酸二甲酯(DMF)
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物品及其零部件中DMF的含量不得超過0.1mg/kg。
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防霉劑
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6、歐盟REACH附錄XIV--授權(quán)物質(zhì)清單
歐盟REACH附錄XIV，即授權(quán)物質(zhì)清單，當(dāng)一項(xiàng)被列入該清單后則自該物質(zhì)規(guī)定的“授權(quán)日落之日”起，該物質(zhì)將不得被投放市場(chǎng)或使用，除非針對(duì)某項(xiàng)專門用途其已經(jīng)獲得授權(quán)或已在該物質(zhì)規(guī)定的“授權(quán)截止申請(qǐng)日期”前完成申請(qǐng)。未經(jīng)申請(qǐng)的授權(quán)物質(zhì)將在“授權(quán)日落之日”后禁止一切歐盟市場(chǎng)行為。并且，該要求不受物質(zhì)投放市場(chǎng)或使用的噸位的限制。歐盟REACH法規(guī)授權(quán)要求主要是針對(duì)歐盟境內(nèi)物質(zhì)的投放市場(chǎng)和使用，故對(duì)于歐盟進(jìn)口產(chǎn)品，授權(quán)要求只針對(duì)物質(zhì)和混合物，歐盟進(jìn)口物品中所含的任意授權(quán)物質(zhì)，如果是在歐盟以外添加的，則該物品不受授權(quán)要求的管制。按照REACH法規(guī)要求，授權(quán)清單至少兩年更新一次。
REACH法規(guī)將SVHC定為授權(quán)物質(zhì)（REACH附件XIV）的候選物質(zhì)。
7、歐盟REACH附錄XVII--對(duì)某些危險(xiǎn)物質(zhì)、混合物和物品的制造、投放市場(chǎng)和使用的限制
REACH附錄XVII（限制篇）是歐盟保護(hù)其公眾健康和環(huán)境免受化學(xué)品造成的不可接受風(fēng)險(xiǎn)的工具。根據(jù)REACH法規(guī)第67.1條要求，當(dāng)一種化學(xué)物質(zhì)被納入到歐盟REACH附錄XVII（限制篇）進(jìn)行限制管控時(shí)，涉及該物質(zhì)的產(chǎn)品必須遵守其規(guī)定的限制條件才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場(chǎng)。歐盟對(duì)于化學(xué)品的限制管控是一個(gè)持續(xù)的過程，REACH附錄XVII自REACH法規(guī)生效至今已歷經(jīng)數(shù)十次更新修訂，官方也一直在評(píng)估增加更多的限制要求。同時(shí)，特別需要注意的是REACH附錄XVII與SVHC的管控存在比較大的區(qū)別，主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：
1.管控范圍：SVHC的管控要求適用于在歐盟境內(nèi)制造或出口到歐盟的產(chǎn)品，REACH 附錄XVII則針對(duì)不同條款，有具體規(guī)定的產(chǎn)品適用范圍。
2.管控要求：當(dāng)產(chǎn)品中SVHC 含量超過閾值時(shí)，只要相關(guān)企業(yè)履行了向官方進(jìn)行通報(bào)或進(jìn)行供應(yīng)鏈信息傳遞的責(zé)任和義務(wù)，該產(chǎn)品仍可進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。而對(duì)于涉及REACH 附錄XVII限制物質(zhì)的產(chǎn)品，其必須遵守其規(guī)定的限制條件（如該物質(zhì)的限量要求等）才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場(chǎng)。
