阿魏酸 98% 1135-24-6 20mg
【中文名稱】：阿魏酸.
【英文名稱】：fumalic acid.
【別 名】 安維那
【化學名稱】：3-甲氧基-4-羥基肉桂酸 2-Propenoic acid， 3-(4-hydroxy-3-methoxyphenl)-
【分子式及分子量】： C10H10O4，194.19.
【CAS】：1135-24-6.
【物理性質】：溶于熱水，乙醇和乙酸乙酯，稍溶于乙醚，難溶于苯和石油醚.
【產品來源】：傘形科植物阿魏提取物.
【產品外觀】白色或類白色粉末.
【產品規格】：98％ HPLC
【包裝】1kg/鋁箔袋，25kg/桶，也可按客戶要求包裝。
【貯存】儲存于干燥、潔凈、陰涼處、密封容器內。
【保質期】兩年
問
什么是標準品和對照品？怎么區分？
答
標準品——一般是用于生物測定、或者生物類藥品進行含量測定、檢測的標準物質。
對照品——從字面上來看，就是鑒別、檢查以及含量測定、修正檢定儀器性能的標準物質。
標準品和對照品都是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質標準;在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量必不可少的工具。
當同種所需測定方法不同，那么選擇的對照品還是標準品就會有所不同，比如非那西丁需要借助熔點來校準物質時，就會選擇熔點標準品，而測定含量時，選擇使用的就是對照品，故而同一物質需要對照品還是標準品，是由測定需求所決定的。
問
對照品和標準品能否混用？
答
一般情況下，對照品和標準品測量的方向不同，所以會進行區分測定，但在現實生活中，對于對照品和標準品混用是檢驗中也是常有的事情，因為同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性，也并不相同，有時差別會很大。
那么什么情況下會存在對照品和標準品混用呢？
情況一
在日常科研中幾乎找不到相應的對照品，故而科研人員會選擇標準品替代對照品，長此以往自然而然就混淆了對照品和標準品。
情況二
衛生部所提供不夠詳盡的對照品說明書，尤其是在關鍵部分并沒有提出對照品質量要求以及標定方法的介紹，人們在使用標準品和對照品出現了混淆的情況。
情況三
使用對照品或標準品的人們對于它們并沒有正確的認識，在不充分了解的情況下容易導致出現混用對照品和標準品。中國藥典正文中也存在對照品混用的情況，比如含量測定的標準品或對照品用來檢查溶出度，而含量測定的方法和溶出度分析方法又不同，所以容易引起混用。
問
為什么雜質對照品這么“貴”？
答
其實雜質對照品的價格之所以相對比較高，主要是因為以下因素的影響令雜質對照品的價格出現上下浮動。
一、原料藥價格
雜質合成或研發的過程中所需的原料藥價格不一，有些原料藥相對便宜，那么雜質對照品的價格會相對便宜。而有些原料藥價格較貴，那么制成的雜質對照品自然也會比較貴。
二、難易程度
每一個雜質對照品的研發難易程度、化學反應的步驟多少，都是不一樣的，故而在價格上會有差異。難度越高步驟越多的雜質對照品價格也會比較高。
三、雜質純度
雜質純度是檢驗雜質對照品優劣的標準之一，一般而言，為了評價自研產品的質量好壞，雜質純度應該是明確的，雜質純度越高越接近理想，故而在進行雜質合成研發時，純度越高價格也會有所提高。
四、儀器設備
雜質研發合成需要標準資質的實驗室，齊全的實驗設備儀器，所以對于物料、設備儀器的損耗會計入雜質對照品的價格。
五、人力成本
研發雜質的臨床開發，是需要具備高學歷、高技術水平的研發人員、項目經驗豐富的管理團隊等，這些也是影響雜質對照品價格的因素之一。
六、進口/國產
購買雜質對照品在國產和進口對比上，同樣的產品，在價格上，肯定是進口產品要貴一些。而雜質對照品的進口品牌目前國內用得較多的一般是美國SINCO PHARMACHEM、加拿大TRC、TLC這三種。
阿魏酸 98% 1135-24-6 20mg
問
購買雜質對照品需要注意什么？
答
購買雜質對照品時，需要純度、保存期、圖譜COA這些信息。
純度是決定雜質對照品質量的核心因素，長的保存期說明其質量穩定，圖譜COA齊全是考量供應單位的一個重要指標。
問
如何延長對照品的保存期？
答
延長對照品保質期從在兩方面著手，正確使用和貯存對照品的要求，才能更好地避免影響對照品的質量。
正確使用對照品
一、正確開啟
大部分對照品都是使用玻璃安瓿保存，一般開啟安瓿時可輕震敲，將內物盡量沉于底部，切割時應將安瓿平置或向下斜置，雙手拇指頂住頸部發力，避免玻璃碎片混入對照品。
二、使用后密封
一般來說對照品使用后需要密封，根據對照品的區別在不同環境下密封，對于易吸潮的對照品，如奧美拉唑等，若用于含量測定，應啟開后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，不過不建議進行含量測定。
三、過期后單獨放置
對于過期的標準品、對照品，如欲繼續保存，則需單獨放置，以免混淆。必要時，亦可應急使用，可用于鑒別。如用于定量，則需有溯源核查數據保證。
注意：對照品的貯存環境很重要
常見的對照品一般都是選擇在室溫2-8攝氏度，低溫下進行保存的，但一般對照品應按說明書規定的條件妥善保存，比如維生素E等需避光低溫保存，暴曬過后就容易揮發以及不穩定。
要注意對照品的使用期限，過期、變質的對照品不宜再使用。開瓶后建議短期內用完，避免開瓶后長期不用，同時，在重復使用過程中應盡量避免對照品的分解、污染或吸潮。
公司簡介
云南四吉生物有限公司是一家集研發、生產、銷售于一體的國際性高新技術企業，主要從事高純度中藥化學成分、中藥對照品、高品質提取物以及產物中間體等的生產、定制和生產工藝開發。云南四吉生物有限公司專注于產物在醫藥，食品，日化等大健康領域的開發和應用以及中質基礎研究和中藥質量標準國際化，服務于全球科研機構、高校、制藥企業、研發機構和各種終端客戶，擁有一批技術精湛的研究隊伍；擁有一套完整的質量管理體系。
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