羥苯乙酯醫用級輔料標準

羥苯乙酯醫用級輔料標準

本品為4-羥基苯甲酸乙酯，由乙醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C9H10O3應為98.0%~102.0%。
  【性狀】本品為白色結晶性粉末。
  本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。
  熔點        本品的熔點（通則0612）為115~118℃。

 【檢查】酸度    取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.1ml。
  溶液的澄清度與顏色       取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
  干燥失重   取本品，置硅膠干燥器內，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
  熾灼殘渣    取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
  重金屬    取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
 【類別】藥用輔料，抑菌劑。
  【貯藏】密閉保存。
	

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