醫用級微晶纖維素備案登記

醫用級微晶纖維素備案登記

 本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無機酸的作用下部分解聚，純化而得。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
  本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。

 【檢查】酸堿度  取電導率項下制備的上清液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.5。
  氯化物  取本品0.10g，加水35ml，振搖，濾過，取濾液，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
 干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥3小時，減失重量不得過7.0%（通則0831）。
  熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
  【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。
  【貯藏】密閉保存。
	

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