ASTM D4169-2022是一個關(guān)于運輸包裝件的檢測規(guī)程的標準。ASTM是美國材料協(xié)會組織,該標準也是由這個組織命名和編寫的。最新版本是2022年發(fā)布的,旨在通過實驗室專業(yè)的設(shè)備,嚴格按照標準執(zhí)行,進而評估運輸包裝件在不同的運輸形式和包裝形式后,在各種分配周期所遇到的一系列危害性因素。
這個標準模擬實際運輸包裝形式能否很好地防護產(chǎn)品,從而推導(dǎo)出客戶在收到產(chǎn)品時能否完好無損。在醫(yī)療器械行業(yè)中,ASTM D4169被廣泛使用,因為它是FDA認可的共識標準。
ASTMD4169-2022

常見的危險因素 選擇流通周期

樣品狀態(tài)調(diào)節(jié)
樣品宜在標準大氣條件下進行試驗。并補償任何氣候條件產(chǎn)生的影響。除非認為其他溫度和相對濕度條件更恰當,否則應(yīng)將運輸單元置于ASTM D4332規(guī)定的(23±1)℃,(50±2)%相對濕度的標準大氣下進行狀態(tài)調(diào)節(jié)。對所有的保證水平宜采用相同的大氣條件。建議采用72h的狀態(tài)調(diào)節(jié)期,或足以使產(chǎn)品和包裝的所有部分都達到平衡的時間。宜盡可能在狀態(tài)調(diào)節(jié)大氣條件下進行試驗,如果不能,從狀態(tài)調(diào)節(jié)環(huán)境中取出樣品后應(yīng)盡早進行試驗。如果需要,在試驗方案進行中將運輸單元重新進行狀態(tài)調(diào)節(jié)。
進程-人工搬運
人工搬運試驗用于單個容器、小包裹和任何能手工搬運的重量不超過90kg 的運輸容器的性能試驗 進程-運載堆碼 用來測定運輸單元承受運輸中壓縮載荷的能力。 進程-無約束振動
確定運輸單元在散裝或無約束運輸中抗重復(fù)振動的能力。試驗水平和試驗方法中考慮了重復(fù)振動的振幅、方向和持續(xù)時間 。進程-低氣壓試驗
提供包裝后的產(chǎn)品經(jīng)過某些運輸模式運輸時的壓力降。本試驗宜用于對低氣壓環(huán)境敏感的產(chǎn)品和包裝,如密封的不透氣軟包裝、液體容器,或因其包裝形式而使低氣壓環(huán)境會對其產(chǎn)生不利影響的透氣性包裝。當運輸單元中含透氣性材料的初包裝時,可不進行次試驗。運載振動
測定運輸過程中運輸單元承受垂直振動環(huán)境產(chǎn)生的動態(tài)壓縮力的能力。集中沖擊
評價包裝抗運輸和搬運過程中發(fā)生的外源性集中沖擊的能力。這些沖擊可以是在裝載車輛中或裝卸中、傳送帶傳送中鄰近貨物彼此碰撞引起的。該試驗適用于較輕的單瓦楞紙包裝及塑料薄膜包裹的包裝容器。