【規格】
注射用:0.85mg(1瓶)Terlivaz凍干粉,裝在單劑量瓶中,用于復溶。
【貯藏】
在2℃至8℃的冷藏條件下,將Terlivaz小瓶儲存在紙箱中。復溶前,儲存在原紙盒中避光。
【適應癥】
Terlivaz可改善腎功能快速下降的成人肝腎綜合征患者的腎功能。
使用限制:血清肌酸酐> 5mg/dL的患者不太可能受益。
【推薦劑量】
一、開始治前和治期間的重要注意事項
在使用第一劑Terlivaz前,獲取基線氧飽和度(SpO2)。在治過程中,使用連續脈搏血氧儀監測患者的氧飽和度。在缺氧緩解之前,不要對缺氧患者使用Terlivaz治。開始使用Terlivaz前,評估慢加急性肝衰竭(ACLF)的分級和容量狀態。
二、復溶與給藥
用5毫升0.9%氯化鈉注射液復溶每個藥瓶,以制備0.85毫克/5毫升溶液。只要溶液和容器允許,注射用藥品在給藥前應目視檢查是否有顆粒物質和變色。通過外周或中心靜脈給藥Terlivaz。不需要專用的中心線。Terlivaz給藥后沖洗管路。如果沒有立即使用,請在2℃至8℃下儲存Terlivaz 48小時。不要凍結。重新配制的溶液不需要避光。
三、用藥過量
預計Terlivaz用藥過量的表現與醫治劑量的不良反應相似。如果用藥過量,開始密切監測生命體征、電解質和潛在缺血事件,并開始適當的對癥治。
【警告和注意事項】
一、嚴重或致命的呼吸衰竭
在初步臨床試驗中,接受Terlivaz醫治的患者中有14%出現嚴重或致命的呼吸衰竭,相比之下,接受安慰劑治的患者中有5%出現嚴重或致命的呼吸衰竭。獲得基線氧飽和度,并且不要在缺氧患者中開始使用Terlivaz。使用連續脈搏血氧儀和常規臨床評估監測患者的呼吸狀態變化。缺氧或呼吸系統癥狀加重的患者應停止使用Terlivaz。液體超負荷的患者可能會增加呼吸衰竭的風險。
二、肝移植相關
Terlivaz相關的不良反應(呼吸衰竭、缺血)可能使患者不符合肝移植資格(如果列出)。對于高度優先進行肝移植的患者(例如MELD ≥ 35),Terlivaz的益處可能不會超過其風險。
三、缺血事件
Terlivaz可能導致心臟、腦血管、外周或腸系膜缺血。有嚴重心血管疾病、腦血管疾病和缺血性疾病病史的患者應避免使用Terlivaz。出現提示缺血性不良反應的體征或癥狀的患者應停用Terlivaz。
四、胚胎-胎兒毒性
根據已發表文獻的作用機制和數據,孕婦使用Terlivaz可能會對胎兒造成傷害。特利加壓素誘導人類和動物的子宮收縮和子宮內膜缺血。
【禁忌】
1.Terlivaz禁用于缺氧或呼吸系統癥狀惡化的患者。
2.Terlivaz禁用于正在發生冠狀動脈、外周或腸系膜缺血的患者。
【不良反應】
1、Terlivaz可能會導致嚴重的副作用,包括:蕁麻疹、呼吸困難、面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹、頭暈、體重增加、腫脹、呼吸急促、咳嗽、劇烈胸痛、心率減慢或加快、口齒不清、胸痛或胸痛、身體一側突然麻木或虛弱、呼吸急促、意識模糊、發燒、發冷、皮膚濕冷或出汗,以及疼痛或不適。如果您有上述任何癥狀,請立即就醫。
2、Terlivaz最常見的副作用包括:惡心和腹瀉。