【適應癥】
用于成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。
如伴有以下至少一種疾病或條件,則認為具有進展為重癥COVID-19的高風險因素:
高齡(如:≥ 60歲)
肥胖或超重(如:體重指數[BMI]>25 kg/m2)
目前吸煙者
慢性腎臟疾病:慢性腎小球腎炎、慢性間質性腎炎、糖尿病腎病等
鐮狀細胞病
神經發育性疾病(例如:腦性麻痹、唐氏綜合征)或導致醫學復雜性的其他病癥(如:遺傳或代謝綜合征和重度先天性異常)
活動性癌癥:有可能出現浸潤或轉移的各類惡性腫瘤。
需要相關醫療性支持(與COVID-19無關)(如:氣管切開術、胃造瘺術或正壓通氣等)
【用法用量】
口服
本品可與食物同服,也可不與食物同服。
片劑需整片吞服,不得咀嚼、掰開或壓碎。
本品為奈瑪特韋片與利托那韋片的組合包裝。
【特殊人群】
腎損傷
輕度腎損傷患者(eGFR ≥ 60至<90 mL/min)無需調整劑量。
在中度腎損傷患者(eGFR ≥ 30 至<60 mL/min)中,應將本品的劑量減少至奈瑪特韋/利托那韋150 mg/100 mg,每12小時一次,持續5天,以避免過度暴露。
重度腎損傷(eGFR<30 mL/min)患者不應使用本品,包括血液透析下的終末期腎病(ESRD)。
肝損傷
輕度(Child Pugh A 級)或中度(Child-Pugh B 級)肝損傷患者無需調整本品劑量。
重度肝損傷患者不應使用本品。
【不良反應】
不良反應頻率定義如下:十分常見(≥1/10)、常見(≥1/100 到 < 1/10)、偶見(≥1/1,000 到 < 1/100)、罕見(≥1/10,000 到 < 1/1,000)。
【貯存方法】
密封,不超過25℃保存
【適用人群】
用于成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者
【有效期】
18個月
【成分】
奈瑪特韋片主要成份為奈瑪特韋,化學名稱:(1R,2S,5S)-N-((1S)-1-氰基-2-((3S)-2-氧代吡咯烷-3-基]乙基)-3-((2S)-3,3-二甲基-2-(2,2,2-三氟乙酰胺基)丁酰基)-6,6-二甲基-3-氮雜雙環[3.1.0]己烷-2-甲酰胺;利托那韋片主要成份為利托那韋,化學名稱:噻唑-5-基甲基[(1S,2R,4S)-1-芐基-2-羥基-4-[[(2S)-3-甲基-2-[[甲基[[2-(1-甲基乙基)噻唑-4-基]甲基]氨基甲酰基]氨基]丁酰基]氨基]-5-苯基戊基]氨基甲酸酯。
【性狀】
奈瑪特韋片:粉色橢圓形薄膜衣片,一面凹刻PFE字樣,另一面凹刻3CL字樣,除去包衣后顯白色或類白色 利托那韋片:白色或類白色薄膜衣片,一面凹刻H字樣,另一面凹刻R9字樣,除去包衣后顯白色或類白色。