【藥品規格】
每片含苯丁酸鈉500毫克。每片含2.7毫摩爾(62毫克)鈉。這些藥片呈灰白色,橢圓形,上面刻有“UCY 500”字樣。
【劑量】
AMMONAPS 用于有尿素循環障礙經驗的醫生監督。
AMMONAPS 片劑適用于成人和能夠吞咽藥片的兒童。
AMMONAPS 還提供顆粒劑,適用于無法吞咽藥片的嬰兒、兒童和吞咽困難患者。
應根據患者的蛋白質耐受性以及促進生長發育所需的每日膳食蛋白質攝入量進行個體調整每日劑量。
臨床經驗中苯丁酸鈉的常用日總劑量為:
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體重不足 20 公斤的兒童,每日劑量為 450 - 600 毫克/公斤
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體重超過 20 公斤的兒童、青少年和成人,劑量為 9.9 - 13.0 g/m 2 /天。
每日超過 20 克(40 片)劑量的安全性和有效性尚未確定。
【禁忌癥】
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懷孕。
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母乳喂養。
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對活性物質或第 6.1 節所列的任何輔料過敏。
【警告和注意事項】
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吞咽困難患者不應使用 AMMONAPS 片劑,因為如果藥片不能及時送達胃部,可能會有發生食道潰瘍的風險。
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AMMONAPS 的鈉含量較高。低鹽飲食者應特別注意這一點。
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因此,患有充血性心力衰竭或嚴重腎功能不全的患者以及出現水腫性鈉潴留的臨床情況下,應謹慎使用 AMMONAPS。
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由于苯丁酸鈉的代謝和排泄涉及肝臟和腎臟,肝功能不全或腎功能不全的患者應慎用AMMONAPS。
【不良反應】
常見:血鉀、白蛋白、總蛋白和磷酸鹽降低。
血堿性磷酸酶、轉氨酶、膽紅素、尿酸、氯化物、磷酸鹽和鈉升高。
體重增加。